自COVID-19疫情以來，美國食品藥物管理局(FDA)已關閉其位於馬里蘭州White Oak地區的辦公室將近三年，沒有人可以親自會面FDA工作人員。隨著結束疫情的趨勢，近日(1月30日)，美國食品藥物管理局(FDA)終於宣布，2月13日起，藥物評估暨研究中心(CDER)和生物製劑評估暨研究中心(CBER)將以混合會議的方式，逐步重啟實體面對面的產業會議。

(編按：FDA在2022年11月將「包含影像和音訊交流的遠距會議」，納入FDA與產業的面對面(face-to-face)正式會議的定義之一。本次則將啟動實體、親自面對面的會議。)

這項重啟計劃將分階段執行，一開始僅開放A類或BPD 1類會議(即針對進度停滯的產品或安全問題)和X類或Y類會議(即針對進度停滯的非處方藥物專論(OTC monographs))，其他會議類型則完全以遠距會議方式進行。

FDA還表示，公平起見，2月13日之前收到請求或安排的既有會議，將不能轉換成實體形式。

FDA說明，CDER和CBER的工作人員將混合辦公(hybrid workplace)，也就是一部分的工作時間在辦公室上班，因此得以重啟實體的面對面會議。但為了避免會議室過度擁擠，將只讓核心參與者擔任發言人親自出席，其他人則以線上方式參加。

為了支持包含了現場參與和線上參與的混合會議，FDA的White Oak會議室將分階段升級，增加降噪、麥克風收音桿(boom-forming microphones)、臉部/對話追蹤攝影機等設備和其他新技術。

受限於會議室最初的可用性，可批准的面對面會議數量有限，因此僅開放A類、BPD 1、X類、Y類會議，而隨著會議室的升級和工作人員過渡到現場辦公，將分階段開放更多、直到最終開放所有類型的會議舉行混合會議。

參考資料：https://endpts.com/pandemic-wait-is-over-fda-begins-transition-to-in-person-meetings-in-march/

(編譯/劉馨香)