美國時間17日,莫德納(Moderna)公開了候選mRNA季節性流感疫苗mRNA-1010的臨床三期期中數據。該試驗招募了6102名成人,並比較施打現有獲批流感疫苗與mRNA-1010的效果。
結果顯示,mRNA-1010在兩種常見的A型流感病毒株—H1N1和H3N2中,展現出優越性(superiority),在人體內產生更多抗體;不過,在B型流感山形株(Yamagata strain)、B型流感維多利亞株(Victoria strain),表現則較現有獲批流感疫苗來得差。
另一方面,雖然mRNA-1010組的不良反應(70%)比現有獲批疫苗組(48%)比率來得更高,但整體而言耐受性良好。最常見的不良反應,包括:注射處的腫脹與疼痛、頭痛、肌肉疼痛與疲累,但在兩個組別都沒有出現嚴重不良反應。
莫德納總裁Stephen Hoge表示,A型流感在老年人的流感疾病中,佔了壓倒性的多數,超過95%的成人流感相關住院事件,都是因A型流感而起。不過,B型流感依然是正在崛起的威脅,尤其是在小兒族群,因此他們已經快速升級了mRNA平台、希望激發更強的反應,未來也將會用研究來證明。
根據一份發表在《歐洲呼吸系統雜誌》(European Respiratory Journal)的研究指出,已經有許多研究認為B型流感導致重症或死亡的能力增加,甚至有一份加拿大的研究發現,它在16歲以下的兒童死亡率顯著更高。
莫德納表示,這項期中分析結果將會在今年第一季末之前,送交資料及安全監測委員會(DSMB),屆時也會決定最終分析時,是否會需要更多的數據;此外,莫德納還有另一項平行推進的三期試驗,預計會在第一季稍晚公布期中數據。
目前莫德納的產品線中,共有五款候選mRNA流感疫苗。其中的mRNA-1010,編碼出血球凝集素(hemagglutinin, HA),它是流感病毒表面的醣蛋白,也是現有獲批流感疫苗的主要標靶。
其他款候選流感疫苗之中,也有同時鎖定HA和神經胺酸酶(neuraminidase, NA)雙重抗原的候選疫苗,期待透過鎖定病毒生命週期以帶來更好的保護效力。
於此同時,莫德納在mRNA疫苗領域的最大競爭對手——輝瑞(Pfizer),也在2022年9月的臨床三期試驗中,進行了mRNA流感疫苗的首批2萬5千人的施打。
mRNA疫苗平台在季節性流感的優勢,主要在於靈活性(flexibility)。長久以來,每一年都是由專家預測當年度的盛行病毒株,但經常預測錯誤,使得疫苗的效力減低40%到60%,甚至30%以下,而mRNA技術將有利於針對當季實際流行的病毒株快速調整,為大眾提供當季的疫苗選擇。
(編譯 / 吳培安)