昱厚鼻噴新冠藥 臨床二期6月底解盲

撰文記者 巫芝岳
日期2023-04-25
昱厚鼻噴新冠藥 臨床二期6月底解盲 (圖片來源:本刊資料中心)

今(25)日,昱厚生技(6709)表示其治療新冠肺炎的新藥AD17002-SC,臺灣臨床2a期試驗已完成最後一位病患投藥,經治療與觀察後,將整合所有受試者數據進行盲性分析及資料處理,預計6月底前公布臨床統計結果。

該試驗為一項隨機分組、安慰劑對照試驗,共納入30位新冠肺炎輕、中症病患,分成二組,在5天內與15天內,於鼻腔進行三次AD17002-SC給藥,每次劑量為20微克,以評估安全性、耐受性及潛在療效。

昱厚表示,其目前已納入最後一位病患,正式完成收案,待療程結束後將進行相關安全性和療效等數據分析。

昱厚表示,AD17002-SC在治療呼吸道傳染病及抗發炎具有獨特機制,臨床前資料顯示,AD17002-SC能在病毒一入侵上呼吸道黏膜時,就將其阻擋,而無法在體內進一步發展;此外,在感染早期使用更可有效保護呼吸道及肺部,且具高安全性,無明顯副作用,屬於廣效性免疫治療藥物。該藥物目前也同時在印尼進行新冠臨床2/3期試驗。

昱厚指出,新冠肺炎雖已降級改類,但其流感化趨勢,對人類的健康威脅有增無減,近期印度等地區亦因omicron變異株Arcturus流行,造成疫情上升及出現新的病症。由於疫情難以完全消失,亟需更多的藥品及治療方式。

而市場上迄今尚未有「在上呼吸道黏膜直接建立抗病毒免疫保護性」的產品,加上鼻噴劑型更具安全及使用便利之優勢。

昱厚預計今年6月臨床試驗結果出爐後,將加大國際授權或合作開發的機會,爭取藥物及早上市。

(報導/巫芝岳)