今(2)日，矽水膠隱形眼鏡製造商遠景光學宣布，其開發的矽水膠隱形眼鏡獲得歐盟CE認證，成為臺灣第一張取得歐盟新版醫材規定(MDR)的隱形眼鏡醫材。在獲得歐盟CE認證前，該產品已分別在2019年、2020年分別取得含水量43%的日拋矽水膠隱形眼鏡醫材許可、含水量43%的月拋矽水膠隱形眼鏡醫材許可。
 
遠景光學董事長沈明鋒表示，矽水膠隱形眼鏡是一種由高分子材料製成的眼鏡，比傳統的水膠隱形眼鏡更具彈性和透氣性，然而，矽水膠隱形眼鏡的研發及製造工藝十分困難，需要對材料、製程和技術等多個方面進行精密掌握。
 
沈明鋒指出，除了技術外，歐盟醫療器材法規於2020年5月轉版，對隱形眼鏡等產品的管理也更加嚴格，要求符合新版MDR才能進入歐洲市場，遠景光學亦積極投入新版MDR CE認證的申請，並於2020年8月獲得第三方DNV申請。
 
沈明鋒表示，歷經3年的等待與數次增資，遠景光學也於日前取得新版MDR CE認證。
 
遠景光學(原：春秋光學)成立於2017年，據了解，公司成立之初是由政治大學 104 EMBA各組別十餘位同學出資創立，目前公司實收資本額為8億7千萬元。
 
遠景光學整合材料研發、模具開發、自動光學檢測(AOI)技術、高效能機台、資訊整合系統及認證團隊，並在2018年12月即取得GMP及ISO 13485認證，具製造出品質穩定與OEM長期穩定供貨的能力。