2023/05/08《國際生技醫藥新聞集錦》

遠距醫療巨頭Amwell第一季虧4億美元;Selecta裁員25% 棄非合作基因治療開發;浩宇攜手超音波顯影劑大廠Bracco 開發腦部藥物傳輸醫材;藥華藥攻馬國、香港藥證;北醫附醫、花蓮門諾簽遠距醫

撰文環球生技
日期2023-05-08
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遠距醫療巨頭Amwell第一季虧4億美元;Selecta裁員25% 棄非合作基因治療開發;浩宇攜手超音波顯影劑大廠Bracco 開發腦部藥物傳輸醫材;藥華藥攻馬國、香港藥證;北醫附醫、花蓮門諾簽遠距醫
《臺灣》浩宇攜手超音波顯影劑大廠Bracco 開發腦部藥物傳輸醫材
 
今(8)日,浩宇生醫(6872)表示,其即將與超音波顯影劑義大利跨國公司Bracco簽署一項授權協議,Bracco可用超音波開啟血腦屏障的「微氣泡(microbubbles)產品」將與浩宇的聚焦式超音波NaviFUS系統併行,用於開發傳輸至腦部的藥物,針對如腦癌或失智症等中樞神經相關疾病治療。
 
浩宇表示,Bracco將提供其微氣泡產品及授權,而浩宇負責執行臨床試驗、法規申請及商業化,雙方並議定產品未來上市後的供應價格及銷售抽成,此合作案預計在近期完成正式合約簽署。Bracco的微氣泡產品,也將加入浩宇籌備中的首項復發性腦瘤(rGBM)查驗登記試驗;浩宇總經理龍震宇表示,此合作對浩宇而言,可將微氣泡納入公司產品組合並將進行查驗登記外,Bracco的貼牌微氣泡,也將作為NaviFUS系統的部份耗材進行銷售。 
 
《臺灣》藥華藥攻馬國、香港藥證
  
昨(7)日,藥華藥(6446)發布兩項重大訊息,接獲馬來西亞國家藥品管理局(NPRA)通知,正式受理旗下新藥Ropeginterferon alfa-2b(P1101)用於真性紅血球增多症(PV)的上市許可證申請,同時也在香港送出Ropeg的PV藥證申請。而Ropeg先前於今年3月底獲日本PV藥證,最快預計於今年第三季於日本上市銷售。
 
《臺灣》北醫附醫、花蓮門諾簽遠距醫療MOU 24小時諮詢專線、後送綠色通道
 
今(8)日,臺北醫學大學附設醫院宣佈與花蓮基督教門諾會醫院,簽署「北醫/門諾遠距醫療合作備忘錄」,雙方將結合兩院的遠距醫療中心平台,及24小時遠距諮詢專線,讓東部民眾獲得更即時與適切的醫療會診與建議。此外,兩院也設立醫療後送綠色通道,減少民眾等待和重覆檢驗的時間。
 
北醫附醫院長施俊明表示,花蓮門諾在執行衛福部的「山地離島醫療給付效益提昇計畫」(IDS)上成效卓著,值得北醫附醫學習,他期盼透過兩院合作,能促成卓溪鄉及萬榮鄉全民健保的遠距醫療給付計畫。
 
《臺灣》陳瑞杰:臺灣醫界的韌性整備——另一種永續
 
臺灣位處地震帶與颱風好發區域,加上人口集中、土地密集開發。原本的多元天災威脅,加上極端氣候,除了將導致更頻繁的複合型態災害,當下還要面對潛藏的戰爭衝突。
 
一旦大範圍的天災人禍,所引發民眾醫療瞬間的需求,將嚴格地考驗政府與醫療機構的應變量能。
 
戰爭也是災難,且屬於超大型的災難,它將造成大範圍財產與性命損失,更有賴全民全員有計劃地投入準備。
 
《臺灣》永笙細胞臍帶血細胞新藥治療「長新冠」 二期臨床在美正式收案
 
今(8)日,中天(4128-TW)集團旗下永笙細胞(StemCyte)宣布,異體臍帶血細胞新藥RegeneCyteTM治療「長新冠」人體實驗,已正式在美國收案納入病患。此為全球首例以臍帶血細胞來進行「長新冠」治療的臨床二期實驗。
 
《英國》劍橋首創新型血液生物標記 釐清地中海飲食與2型糖尿病間關聯
 
美國時間27日,英國劍橋大學(University of Cambridge)的科學家Jakub Sobiecki發現,透過血液生物標記(Biomarker)的評分,能夠客觀的評估受試者對地中海飲食的依從性,且經研究證實,地中海飲食依從性高的受試者,罹患2型糖尿病的風險較低。該研究發表於《PLOS Medicine》。
 
《美國》遠距醫療巨頭Amwell股價跌 第一季虧4億美元
 
近(4)日,美國遠距醫療公司巨頭Amwell發表的報告顯示,其在今年第一季虧損將近4億美元。財務長Bob Shepardson表示,這是由於公司股價持續下跌,導致產生非現金商譽減損費用(noncash goodwill impairment charge),佔了3.303億美元。
 
相比之下,去年同期(第一季)的淨虧損為7,030萬美元,第四季的淨虧損為6,160萬美元。在收入方面,Amwell第一季收入為6,400萬美元,與去年同期的6,420萬美元差不多。
 
《美國》Selecta裁員25% 棄非合作基因治療開發
 
近(5)日,美國生技公司Selecta Biosciences宣布,裁員25%的員工,且放棄基因治療非合作的開發專案。根據第一季財報,Selecta與Sobi和Astellas保持持續的合作夥伴關係,並正在重新調整業務重點,以將其現金流延長到2025年下半年。
 
其資金將優先用於少數的候選藥物,例如Sobi於2020年以1億美元預付款獲得授權的SEL-212 (結合ImmTOR和pegadricase),最近在3期試驗中達到主要終點,有望在2024年上半年向FDA提交批准申請。而Selecta自行開發的基因療法則被棄置,如AAV基因療法SEL-302,在1/2期試驗中測試與ImmTOR聯合治療甲基丙二酸血症(MMA)。
 
《美國》《Nature》子刊:生成式AI助攻抗體工程 快速設計抗體新藥
 
近(4)日,《Nature》新聞指出,科學家在開發對抗新冠(COVID-19)、伊波拉(Ebola)等病毒的抗體藥物時,一種類似於ChatGPT背後技術——屬於生成式人工智慧(generative AI)的「蛋白質語言模型」,能提供建議序列,使抗體的效能更強,有助減輕科學家開發抗體時的繁重工作。原研究刊登於《Nature Biotechnology》。
 
《美國》抗體藥新創Acelyrin5.4億美元IPO 估再一年取多項臨床晚期數據
 
美國時間5日,開發免疫藥物的加州生技公司Acelyrin宣布,預計籌集5.4億美元進行首次公開發行(IPO),成為今年以來募資規模最大的生技公司IPO。Acelyrin旗下有多款抗體藥物,並最快可在未來一年左右,取得三項適應症申請藥證前所需的晚期數據。
 
《美國》疫情結束 CDC主任Rochelle Walensky辭職
 
隨著新冠(COVID-19)疫情逐漸落幕,近(5)日,世界衛生組織(WHO)宣布,新冠病毒不再是全球衛生緊急事件。同一日,領導美國度過疫情最嚴峻階段的美國疾病控制與預防中心(CDC)主任Rochelle Walensky也宣布辭職,將於6月30日卸下其任職兩年多的職位,但下一任人選尚未出爐。