竟天擬辦現增加速開發 局麻乳膏臺藥證已送件 可望成首發學名藥

撰文記者 巫芝岳
日期2023-05-09
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竟天擬辦現增加速開發 局麻乳膏臺藥證已送件 可望成首發學名藥。圖為竟天董事長王藹君 (圖片來源:本刊資料中心)

今(9)日,竟天生技(6917)召開董事會,決議通過辦理現金增資發行普通股,上限10,000仟股,每股面額10元,採溢價發行,每股暫定價格為32至38元。竟天表示,今年隨著其皮麻樂乳膏在國內醫美市場銷售、新產品利多卡因/丁卡因乳膏提交臺灣藥證申請,以及505(b)(2)新劑型藥物APC101推進到二/三期臨床展現的授權價值,公司對全年營運抱持審慎樂觀。

竟天表示,為推動各項產品開發進度、拓展已上市藥品的銷售通路及充實營運資金,因此決議辦理現金增資。

董事長王藹君表示,竟天以獨特的藥物傳輸技術,鎖定開發疼痛控制且經由皮膚局部給藥的505(b)(2)新劑型藥物以及利基型學名藥;目前,竟天有兩項新劑型新藥進入臨床試驗階段,同時更完成兩項利基學名學的開發,並成功在臺灣取證上市銷售,率先為公司帶來營收貢獻與授權實績。

竟天緩解帶狀疱疹後神經痛的新藥APC101,已完成澳洲二期臨床試驗,今年計畫啟動二/三期臨床試驗。

近期,竟天也已正式向衛福部食藥署(TFDA)遞交利多卡因/丁卡因乳膏(Lidocaine/Tetracaine cream)學名藥的上市查驗登記申請。

竟天表示,利多卡因/丁卡因乳膏是目前美國FDA核准上市的所有局部麻醉藥膏中,濃度最高的複方產品(含7% Lidocaine/7% Tetracaine),藥效強、主要應用於表淺部皮膚科手術局部麻醉,包括:皮膚填補注射、脈衝式染料雷射治療術、臉部雷射換膚術、雷射除刺青術等,都是可能應用的手術。

王藹君表示,該乳膏最大特色在於,雖是以膏體形式塗抹,但接觸空氣後,即會在皮膚表面形成軟膜,藥物會從軟膜中釋出進入皮膚,達到快速麻醉效果。目前,臺灣尚未有同成份的學名藥產品上市,因此竟天有機會搶下首發學名藥證。

此外,授權給香港藥廠的皮麻樂乳膏(LALP cream),去年順利取得香港藥證後,目前進入中國藥證審查階段;在國內市場,皮麻樂乳膏除打入馬偕醫院體系獲採購使用外,今年3月再將臺灣區總經銷權授予賀爾蒙藥品市場銷售龍頭培力,擴大進軍醫美市場。

(編譯/巫芝岳)