2023/05/09《國際生技醫藥新聞集錦》

藥品短缺延燒歐洲! 將制訂管制關鍵藥物清單;衛采20億美金攜手中國新創Bliss  攻ADC藥物

撰文環球生技
日期2023-05-09
圖片來源:pixabay
《臺灣》全福擬辦現增促眼科新藥臨床、擴產品組合

今(9)日,全福生技(6885)宣布,董事會決議通過辦理現金增資發行新股2000萬股到2250萬股,每股面額新台幣10元,每股暫定新台幣60~80元溢價發行,預計募集資金新台幣12至18億元。

《臺灣》「生醫產業趨勢暨企業投資論壇」檢測潛力股:新穎、光鼎、基米、創源 建構臺灣精準預防價值鏈

今(9)日,由元富證券主辦、福邦證券協辦的生醫產業趨勢暨企業投資論壇,以「2023期中價值檢測:精準追尋成長潛力股」為題,邀請基龍米克斯生技(4195)總經理江俊奇、新穎生醫(6810)董事長曾錙翎、光鼎生技(6850)董事長蔡守冠、創源生技(4160)總經理暨台灣精準醫療產業協會(PMIA)理事長蔡政憲,分享各公司在精準檢測發展的進展,以及其如何布局機會,以滿足醫療缺口。 

《臺灣》竟天擬辦現增加速開發 局麻乳膏臺藥證已送件 可望成首發學名藥

 
今(9)日,竟天生技(6917)召開董事會,決議通過辦理現金增資發行普通股,上限10,000仟股,每股面額10元,採溢價發行,每股暫定價格為32至38元。竟天表示,今年隨著其皮麻樂乳膏在國內醫美市場銷售、新產品利多卡因/丁卡因乳膏提交臺灣藥證申請,以及505(b)(2)新劑型藥物APC101推進到二/三期臨床展現的授權價值,公司對全年營運抱持審慎樂觀。
 
 《臺灣》《2023消化疾病會議》全心醫藥臨床2期導入AI 相關性87%媲美病理學專家
 
今(9)日,致力於開發免疫性疾病新型療法的全心醫藥生技(AltruBio Inc.)宣佈,其參加美國時間5月6日至9日於伊利諾州芝加哥舉行的消化疾病(Digestive Disease Week® , DDW)大會上,由醫學教授 Dr. David T. Rubin、芝加哥大學醫學和病理學教授 Joseph B. Kirsner及全心醫藥科學顧問委員會成員發表,免疫檢查點強化劑(ICE) ALTB-168的臨床二期試驗結果。
 
 《臺灣》啓弘生技15日登興櫃 竹北廠2024完工、2026攻亞洲病毒載體藍海市場  
 
今(9)日,預計於本月15日登興櫃的啓弘生技(TFBS Bioscience,臺股代號6939),參加由福邦證券舉辦之興櫃前法人說明會。啓弘生技董事長阮大同在會中表示,其在竹北生醫園區的病毒載體量產廠將在2024年完工投產,進軍全球商用病毒載體供應鏈。
 
《歐洲》藥品短缺延燒歐洲! 將制訂管制關鍵藥物清單
 
日前(2),19個歐盟成員國在一份報告中共同指出,藥品短缺持續增加,有75%的國家認為去年的藥品短缺情況比前一年更加嚴重,報告中指出,短缺原因包含需求增加、製造和品質問題、工廠倒閉和供應鏈遇到瓶頸等等。該報告也指出,歐盟的藥品供應越來越依賴少數製造商和某些國家進口,2019年,全球有超過40%的原料藥來自中國。
 
報告中也指出,近期正適逢歐盟進行製藥立法改革,法案中提到,製藥公司必須快速報告藥品短缺情況,並制定預防藥品短缺計畫。同時,歐盟也已經成立重大事件導致藥品短缺的執行指導小組(MSSG),幫助成員國緩解藥品短缺。報告中還建議制訂一份歐洲的關鍵藥物清單,對這些關鍵藥物的供應與生產進行監控。
 
《日本、中國》衛采20億美金攜手中國新創Bliss  ADC藥物
 
近(8)日,日本製藥公司衛采(Eisai)與中國新創公司Bliss Biopharmaceutical簽訂一項抗體偶聯藥物(ADC) BB-1701的聯合開發協議,衛采將向Bliss支付預付款和開發里程碑金,衛采將取得不包含大中華地區(中國、台灣、香港、澳門)的開發和銷售選擇權,目前正在進行 BB-1701治療HER-2乳腺癌的臨床2/3期試驗,交易總金額高達20億美元。
 
《美國》百靈佳殷格翰斥4億美元攜Ginkgo合作 基因大數據加速療法開發
 
近(8)日,百靈佳殷格翰(Boehringer Ingelheim)宣布,與合成生物學獨角獸公司Ginkgo Bioworks達成一項合作協議,交易總金額上看4.06億美元。兩公司將利用Ginkgo的總體基因體(metagenomic)序列資料庫,加速新療法開發。
 
《全球》基因療法「能撐多久」成下個挑戰!病毒載體為重複給藥改良關鍵?  
 
基因療法(Gene therapy)是21世紀最受注目的先進療法之一,由於具有一次性治癒的潛力,即使基因療法藥價高昂、或是可能產生不良反應,依然成為先天性遺傳疾病患者的希望。然而,隨著時間過去,科學家開始發現基因療法的療效能夠持續多久,是一項大挑戰。現在,有些藥廠和研究團隊,已經將重複給藥列入基因療法產品開發的目標。