《臺灣》順藥長效止痛藥LT1001獲烏克蘭上市許可 取得第一張歐洲市場入門票
 
今(15)日，順天醫藥生技(6535)宣布，接獲烏克蘭夥伴Darnitsa藥廠通知，順藥長效止痛劑LT1001(臺灣商品名：納疼解)已獲烏克蘭藥證主管機關 SMDC(State Service of Ukraine on Medicines and Drug Control)核准取得進口藥品上市許可藥證。此為LT1001繼臺灣、新加坡、泰國及馬來西亞後的第五張藥證，也是順藥的第一張歐洲市場入門票。
 
順藥董事長林榮錦表示，韓國及約旦等地之藥證申請也在加速進行中。此次取得烏克蘭藥證的意義及價值並不單只是進入一個國家的藥品市場，而是為LT1001奠定進入中亞與東歐市場的基礎。
 
《臺灣》擴充自有產品、多元應用！光鼎生技獲經濟部「第八屆國家產業創新獎」
 
今(15)日，光鼎生技(6850)宣布，獲得有產業創新奧斯卡獎美譽的「經濟部國家產業創新獎」中的「績優創新企業獎」，董事長蔡守冠出席代表受獎。
 
蔡守冠表示，本次獲獎是對公司在研發與創新投入的肯定，光鼎生技近期推出的Qsep Ultra，是全球第一台整合PCR與毛細電泳檢測的一站式自動化分析儀，維持快速精準分析與應用多元等特點，更解決現行POCT分段式串聯與高成本的痛點。
 
《日本》安斯泰來女性更年期藥 獲FDA批准
 
近(12)日，安斯泰來(Astellas)宣布，女性更年期藥物Veozah (fezolinetant)獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，用於治療中度至重度的停經相關血管舒縮症狀(vasomotor symptoms)。這是第一款用於治療該適應症的非激素neurokinin 3 (NK3)受體拮抗劑。
 
安斯泰來獲得此藥證之路並不平坦，先前安斯泰來花費131億日元(約9700萬美元)取得優先審查憑證，但在今年2月，在該藥原先預定宣布審查結果的前幾日，FDA通知須延長審查三個月。
 
《美國》FDA顧問8:6贊同Sarepta DMD基因療法加速批准
 
近(12)日，美國食品藥物管理局(FDA)的細胞、組織和基因療法諮詢委員會，針對基因治療公司Sarepta Therapeutics的裘馨氏肌肉失養症(DMD)候選基因療法SRP-9001，以8票對6票的些微差距，贊同加速批准。
 
FDA的意見與諮詢委員會不同，其在文件寫道「迄今為止的臨床研究並未提供明確的證據，證實SRP-9001對DMD患者群體有益」，並對其安全性表達疑慮。而FDA最晚將於5月29日決定是否加速批准SRP-9001。
 
《美國、韓國》FDA批准三星Galaxy Watch心房顫動監測功能 
 
美國時間10日，科技大廠三星電子(Samsung Electronics)宣布旗下Samsung Health Monitor應用程式的心律不整通知(IHRN)功能，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，可和應用程式現有的心電圖(ECG)手動偵測功能搭配使用下，從穿戴者手腕主動追蹤與心房顫動(AFib)相關的心律狀況。
 
《美國》《Nature》子刊：精準醫療再突破！ 美研究新型DNAzymes靶向RNA促基因靜默
 
美國時間4月27日，美國加州大學爾灣分校(UC Irvine)的科學家John Chaput的研究團隊，開發出一種新型靶向RNA的DNAzymes(Dz)—Dz46，Dz46能夠分別辨識兩條RNA鏈，且切斷與疾病有關的RNA鏈，進而促進基因靜默，有望為精準醫療帶來突破。該期刊發表於《Nature Communications》。
 
《美國》《Cell》子刊：脂肪肝促大腸直腸癌肝轉移！ 科學家籲勿輕忽風險
 
近(11)日，美國錫安山醫學中心(Cedars-Sinai Medical Center)的科學家，發現了一項脂肪肝可促進大腸直腸癌(CRC)轉移的新機制——脂肪肝細胞會透過分泌「促進腫瘤細胞向肝臟擴散」的蛋白質和遺傳物質囊泡；且即使只是輕度的脂肪肝，仍會增加腫瘤擴散的風險。該研究發表於期刊《Cell Metabolism》。