近(12)日，葛蘭素史克(GSK)在歐洲小兒傳染疾病學會(ESPID)年會上，公佈其次世代流⾏性腦脊髓膜炎(Meningococcal disease)5價疫苗的初步三期試驗結果，顯示該疫苗達成所有主要試驗終點，可安全有效地預防A、B、C、 W和Y等5種血清群的腦膜炎雙球菌。

GSK表示，該疫苗設計為單劑注射，適用於10~25歲的健康青少年和成人，其可預防的5種血清群菌株，涵蓋美國流行菌株的95%。

GSK已在美國和臺灣上市兩款流⾏性腦脊髓膜炎疫苗——Bexsero(必思諾)和Menveo(腦寧安)，皆為非活性疫苗。Bexsero用於預防B型腦膜炎雙球菌，美國FDA批准10~25歲，臺灣TFDA批准2個月~50歲；而Menveo則是預防A、C、W和Y型腦膜炎雙球菌的4價疫苗，美國FDA批准用於2個月~55歲，臺灣TFDA批准用於2~55歲。

GSK表示，在10~25歲健康人群中，該5價疫苗與Bexsero和Menveo相比，在統計上達到非劣性標準(non-inferiority)。此外，試驗參與者的耐受性良好，沒有發生嚴重的不良事件。

流行性腦脊髓膜炎為腦膜炎雙球菌所引起之侵襲性感染，全球每年的病例數估計達120萬人，臺灣則約有10~20人。其透過飛沫與接觸傳染，常見症狀有發燒、劇烈頭痛、噁心、嘔吐、頸部僵直、畏光及神經學症狀，即使給予合適抗生素治療，致死率仍高達10%~15%。

目前在5價腦脊髓膜炎疫苗的領先者為輝瑞(Pfizer)，其同樣用於青少年(10至25歲)、可預防A、B、C、 W和Y血清群的實驗性疫苗MenABCWY，在去(2022)年12月已提交生物製劑查驗登記(BLA)申請。FDA預計將於今年10月決定是否批准。

參考資料：
https://www.biospace.com/article/gsk-s-phase-iii-meningococcal-vaccine-results-heat-up-race-with-pfizer-/

(編譯/劉馨香)