《臺灣》安特羅腸病毒疫苗7月在台供貨、二價疫苗研發中
 

今(19)日，國光生技(4142)子公司安特羅生技(6564)表示，其腸病毒71型(EV71)疫苗(EnVAX-A71)將於7月底正式在台供貨。安特羅表示，該款本土首次自主研發的腸病毒疫苗，前後耗時13年開發，目前在越南的第三期試驗也即將完成收案，未來更將拓展東南亞國家及中國大陸嬰幼兒市場。

此外，安特羅總經理張哲瑋表示，由於近年腸病毒經常性流行多為A族克沙奇病毒所引起，手足口病也多為A族克沙奇病毒及EV71造成，因此目前也積極尋求研究單位，共同開發EV71與克沙奇CA16二價疫苗、同時也正在研發腸病毒71型快篩中。

《臺灣》共信、禾伸堂發炎性腸道疾病新藥 中國臨床二期核准進行
 

今(19)日，共信-KY (6617)宣布其與禾伸堂生技共同開發治療發炎性腸道疾病(IBD)新藥IBD98-M，已通過中國國家藥品監督管理局(NMPA)二期臨床試驗核准，未來雙方將針對此二期臨床試驗，共同投注資金及人力，共信將提供過去在中國執行臨床試驗的經驗及人脈，協助執行本項臨床試驗。

《臺灣》向榮生醫幹細胞治膝骨關節炎進三期 專利產品、細胞庫貢獻營收

今(19)日，細胞技術公司向榮生醫(6794)在興櫃後首次舉辦法人說明會，表示旗下異體細胞治療新藥ELIXCYTE治療膝骨關節炎的臨床3期試驗，已獲得美國FDA和臺灣TFDA核准執行，預計今年7月在臺灣開始收案，規劃共收165人。

《臺灣》第一手矽谷觀察！詹益鑑：臺灣養出獨角獸 發展國際業務能力為關鍵

今(18)日，由國家生技研究園區(NBRP)、生醫轉譯研究中心(BioTReC)、創服育成中心(BioHub Taiwan)、國家生技研究園區學院共同主辦的演講活動，邀請Taiwan Global Angels創辦人、Berkeley Skydeck加速器顧問、BioHub Taiwan前助理執行長詹益鑑，以「估值下修的大環境下—新創公司的募資策略」為題分享。

《美國》FDA專家支持輝瑞孕婦RSV候選疫苗 安全且有效

美國時間18日，由傳染病與疫苗專家組成的美國食品藥物管理局(FDA)獨立諮詢小組表示，輝瑞(Pfizer)開發的呼吸道融合病毒(RSV)候選疫苗—Abrysvo孕婦施打後，能夠保護嬰兒免於呼吸道病毒感染。Abrysvo的有效性獲FDA小組以14：0的投票支持，而該疫苗的安全性投票結果為10：4。且Abrysvo有望在今年8月獲批上市，成為全球首款孕婦的RSV疫苗。

FDA指出，根據Abrysvo最新的臨床數據可知，Abrysvo預防嚴重疾病的有效性為82%，且在胎兒出生後三個月內，具57%的有效性，能夠預防嬰兒感染RSV而住院，且FDA認為該疫苗無嚴重的安全問題，其副作用與已上市疫苗大致相同。與安慰劑組相比，孕婦施打Abrysvo後，出現早產兒的比例高1%，但這個數據在統計學上沒有意義，不過，FDA強調，未來會持續對該疫苗進行安全性評估，與上市後研究。

《美國》史上最長壽！亞培植入式心臟監測器獲批 可用6年、遠距編程

近(18)日，亞培(Abbott)宣布，新一代植入式心臟監測器(Insertable Cardiac Monitor, ICM) ASSERT-IQ已獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。該裝置有兩種電池版本，一種可使用至少3年，另一種可使用至少6年，為史上電池壽命最長的ICM。

《美國》Myeloid A2輪募7300萬美元 體內mRNA癌症療法進臨床

美國時間18日，基因編輯新創Myeloid Therapeutics宣布在A2輪中募得7300萬美元，幫助Myeloid推進體外(ex vivo)細胞療法的臨床試驗，並將其首創以骨髓細胞為標靶的體內(in vivo) mRNA療法推入臨床。此次募資也獲得知名生技創投ARCH Venture Partners支持，成為新投資人。

《美國》AZ攜手PerkinElmer拆分公司Revvity  基因編輯平台攻通用細胞療法

美國時間18日，阿斯特捷利康(AstraZeneca, AZ)宣布，攜手前身是珀金埃爾默(PerkinElmer)生命科學和診斷部門的Revvity，將使用其基因編輯平台開發針對癌症和其他免疫疾病的創新基因與通用型細胞療法。

《美國》提早一個月獲批！博士倫、Novaliq取FDA首款「抗淚液蒸發」乾眼症藥證

美國時間18日，德國博士倫(Bausch + Lomb)和開發眼用藥物的Novaliq宣布，其共同開發的乾眼症(DED)療法MIEBO，獲美國食品藥物管理局(FDA)批准，其比FDA原定的審查期日(PDUFA) 2023年6月28日，提早超過一個月。