美國時間26日,日本藥廠鹽野義(Shionogi)宣布以1.4億美元,收購美國Qpex Biopharma,同時獲得Qpex針對微生物的抗生素耐藥性(AMR)開發之新型抑制劑藥物xeroborbactum,擴充鹽野義的開發產品線。
根據協議,鹽野義將支付Qpex股東共計1億美元,倘若Qpex未來達到某些開發及法規里程碑,Qpex將能再獲得4000萬美元;鹽野義則能獲得xeroborbactum的開發、製造、上市獨家授權。
Xeroborbactum是一種由Qpex開發的新型β-內醯胺酶(beta-lactamase)抑制劑。β-內醯胺酶是耐藥性細菌用來降解β-內醯胺酶類的抗生素的重要酵素,像是青黴素類(penicillins)、頭孢烯類(cephems)、碳青黴烯(carbapinems)等常用抗生素,都可能透過此機制分解。
不過,xeroborbactum這類的β-內醯胺酶抑制劑,有機會透過抑制細菌的β-內醯胺酶,強化既有抗生素殺死耐藥性細菌的能力;此外,xeroborbactum還具有廣效抑制性,其中也包含數個其他既有抑制劑所無法抑制的β-內醯胺酶。
先前,Qpex在2022年4月時,曾公布xeroborbactum的臨床一期試驗,評估將抗生素meropenem與xeroborbactum併用的有效性。結果顯示,這種藥物組合在對抗223種腸桿菌目(Enterobacterales)分離株下,表現出良好活性,在濃度低於8 mg/L下,抑制率達到97.3%~99.6%。
Qpex自2018年從The Medicines Company衍生成立,就獲得美國衛生及公共服務部(HHS)的健康與人類防備與應變部門(ASPR)的支持,最終希望可以開發出具藥物耐受性感染的解決方案。
目前Qpex有兩項以xeroborbactum為基礎的臨床階段計畫,皆是針對抗生素開發難度高的革蘭氏陰性菌(Gram-negative bacteria)。
第一項是靜脈注射抗感染療法,目的是治療不動桿菌屬(Acinetobacter)、假單胞菌屬(Pseudomonas)、腸桿菌目感染;另一種則是口服抗感染藥,目標對象是對氟喹諾酮類(fluoroquinolone)、頭孢子菌素(cephalosporin)、碳青黴烯具耐受性的腸桿菌目細菌。
微生物的抗生素耐藥性,如今已經成為全球的潛在危機。根據美國疾病管制與預防中心(CDC)表示,光在美國每年就有超過3萬5000人死於抗生素耐受性感染,而在全球,則是估計每年造成多達127萬人直接死亡,500萬人的死亡與其相關。
參考資料:
https://www.biospace.com/article/shionogi-buys-qpex-biopharma-for-140m-expands-antimicrobial-pipeline/
(編譯 / 吳培安)
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