今(16)日，基亞(3176)發布重訊公告，與日本上市公司Oncolys BioPharma (東證上市代號4588)共同開發的溶瘤病毒新藥OBP-301(Telomelysin)合併放射治療的晚期食道癌臨床二期研究，數據顯示，該合併療法的主要療效指標「局部完全緩解率」(L-CR)數值，超過臨床試驗計畫書事先設定的閥值，證明OBP-301對局部晚期食道癌有效。
 
基亞表示，該臨床二期試驗共召募37名無法接受根治性切除或放化療的局部晚期食道癌患者。在6週的放射治療期間，透過內視鏡將OBP-301注射到患部3次。
 
試驗數據經中央內視鏡評委會評估，其主要療效指標「局部完全緩解率」達41.7%，高於事先試驗計畫書設定的30.2%療效閥值；次要療效指標「局部緩解率」(L-RR率，指原發腫瘤未完全消失，但出現顯著縮小的病例)為16.7%。
 
基亞表示，截至目前，患者經該合併療法，1年存活率為71.4%，高於「食道協會全國登記數據」放射線單獨治療的1年存活率57.4%。
 
在副作用方面，患者經OBP-301治療後，出現的相關主要副作用，有51.4%為發燒、48.6%為淋巴球數減少或淋巴球減少症，但這些副作用都是輕度至中度且短暫的。
 
基亞表示，OBP-301的臨床開發是與日本Oncolys共同負擔研發費用，並共享未來的商業利益，此次的臨床結果具有意義，接下來雙方也將進行更詳細的分析，並預計於2024年下半年申請藥證。