今(6)日，台灣浩鼎(4174)舉辦法說會，新上任半年的執行長王慧君帶領團隊，宣告浩鼎未來營運方向，除了主力推進旗艦產品乳癌疫苗OBI-822的三期臨床，將發展當前最具潛力的抗體藥物複合體(ADC)，目前浩鼎已開發出兩大ADC技術平台，產品線則包括標向Globo H、TROP2、Nectin-4及HER2等ADC。
 
王慧君表示，她上任後非常重視公司的創新，除了產品線創新外，就是員工的專業與專才的提升，因此花了不少時間做公司調整與展望。她也指出，開發疫苗和市場首創(first in class)新藥等待期非常長，因此策略上，浩鼎除了持續推進主力產品，也將另闢一主軸——即ADC藥發展。
 
研發長賴明添分享，目前浩鼎自主開發的兩種獨特ADC技術平台，包含了半胱氨酸(Cys-based)的共軛平台，與醣類修飾ADC平台(GlycOBI™)；這二種平台都採用「即插即用」(Plug & Play)策略，可讓各種抗體、連接子(Linker)和小分子藥物(Payload)相互兼容，進一步設計出不同的藥物抗體比例(DAR值)。
 
他進一步解釋，該平台建立在浩鼎特有的酵素技術(EndoSymeOBI™)，經由抗體醣位點修飾後，與親水性連接子偶聯，進而可精準地將小分子藥物接在抗體醣位點上。偶聯過程中，避免了破壞抗體結構，也確保ADC具有與原先抗體相似的生理特性。
 
此外，浩鼎的連接子技術提高了載體的共軛效率，減少抗體在偶聯後不穩定的聚集，並能有效延長ADC產品的半衰期，有望開發出具市場首創和同類最佳(Best-in-class)的ADC藥物。
 
目前浩鼎ADC產品線包括：標靶Globo H的OBI-999、TROP2的OBI-992、OBI-902、Nectin-4的OBI-904及HER2的OBI-905，其中OBI-992已在今年12月遞交美國食品藥物管理局(FDA)臨床一/二期試驗申請(IND)。
 
接著醫學處副總經理蔡承恩醫師，報告浩鼎目前進展最快，以醣抗原Globo H為標的之主動免疫抗癌首創新藥OBI-822，OBI-822目前正在全球進行臨床三期試驗，預計在多個國家招募668名，早期、高風險、Globo H陽性的三陰性乳癌患者。
 
由於早先收案受到新冠疫情與俄烏戰爭影響，收案速度有所延遲，在增加收案地點後，目前收案數已超過50%。
 
蔡承恩表示，目前接受治療患者中，已有75名患者達到主要評估指標癌症復發或死亡的第一次期中分析時間點，目前正在做數據的清理與統計分析，接著會遞交數據與安全監測委員會(DSMB)，DSMB在收到數據後評估，則會回覆浩鼎OBI-822接下來是否繼續往前。
 
他也指出，此次的期中數據分析，主要是預估未來668名患者完成試驗的成功機率，浩鼎在期中分析結果中，處於盲態不會獲得臨床分組試驗詳細結果，他也期望不久將來，浩鼎就能發表數據。
 
(報導/彭梓涵)