昨(24)日，丹麥藥廠Leo Pharma宣布，其開發治療嚴重慢性手部濕疹(CHE)且對皮質類固醇無反應的外用JAK抑制劑delgocitinib，在與唯一批准的口服維生素a衍生物alitretinoin頭對頭三期試驗(head-to-head trial)中，達到主要指標，顯著改善CHE患者症狀。
 
這項頭對頭三期試驗DELTA FORCE，是針對患有嚴重慢性手部濕疹成年人進行的研究，目的在比較delgocitinib外用乳膏在局部治療上，與alitretinoin口服藥物用於全身性治療的功效與安全性差異，此是CHE第一個全身性治療和局部性治療的頭對頭試驗。
 
DELTA FORCE數據顯示，delgocitinib達到試驗主要結果指標，患者手部濕疹嚴重程度指數(HECSI)評分，從基線到第12週都有明顯的降低。
 
在次要指標中，delgocitinib也表現出優於alitretinoin的優勢，包括：在患者總體評估治療功效、健康相關生活品質(HRQoL)、皮膚學生活品質(DLQI)等評估都有所提升。此外，delgocitinib引起的不良事件較alitretinoin少，也未出現安全緊急問題。
 
Leo Pharma表示，接下來將進行進一步的數據分析，以確定delgocitinib乳膏在治療成人中度至重度CHE方面的其他潛力。
 
Delgocitinib是由日本菸草公司(JT)研發，2014年Leo Pharma與該公司簽訂授權協議，Leo Pharma取得delgocitinib全球的開發和商業獨家權利(日本除外)。
 
CHE被定義為持續超過三個月或一年內復發兩次以上的手部濕疹，患者通常會有搔癢和疼痛的症狀，CHE已被證實會造成患者心理和功能負擔，嚴重影響生活品質。
 
資料來源：https://hk.finance.yahoo.com/news/leo-pharma-announces-positive-phase-070000343.html