吉立亞醫藥(Gilead Sciences)的抗體藥物複合體(ADC) Trodelvy (sacituzumab govitecan -hziy)，在今年1月傳出非小細胞肺癌(NSCLC)臨床三期試驗未達標後，近日(2月29日)，該公司再宣布已從生命科學投資公司Abingworth取得高達2.1億美元的募資，以幫助該ADC在同一適應症的開發。

Gilead表示，這筆投資將幫助進行Trodelvy的「精選臨床研究」(select clinical studies)。若Trodelvy最終獲批用於NSCLC，Abingworth將獲得Gilead的固定付款，Abingworth還有權獲得該適應症領域的銷售分潤。

此外，根據資助協議，本次交易也包括Gilead與由Abingworth及其母公司凱雷(Carlyle)支持的生物技術公司Launch Therapeutics，簽訂了臨床合作協議；將由一組聯合指導委員會監督Trodelvy的發展。

今年1月22日，Gilead宣布Trodelvy的NSCLC臨床三期試驗EVOKE-01未達標，數據顯示，該藥治療組相較於使用化療藥物docetaxel的對照組，雖總存活期有所改善，但仍未達顯著差異。

不過，Gilead當時表示，仍對Trodelvy治療NSCLC相當有信心，因為先前在該藥與Keytruda (pembrolizumab)聯合治療NSCLC的臨床二期試驗中，觀察到「強大的初步療效」。

Trodelvy是目前FDA唯一批准靶向Trop-2的ADC藥物，適用於多種適應症，Trodelvy最早於2020年4月首次獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，可用於過去曾接受治療的轉移性三陰性乳癌；此後，該藥又陸續開發了其他適應症，包括：局部晚期或轉移性尿道上皮癌，及HR陽性、HER2陰性乳癌等。

Trodelvy是一種靶向跨膜糖蛋白TROP2的ADC藥物，其連結的小分子藥為拓撲異構酶I抑制劑。該藥最早由Immunomedics開發，2020年9月Gilead以210億美元收購該公司，同時取得Trodelvy。

上個月，Gilead的急性骨髓性白血病抗體藥magrolimab試驗遭FDA喊停後，也決定停止該藥開發，並在幾天後也暫停了magrolimab實體癌試驗的患者入組。

因此外媒《Biospace》表示，本次的投資公告，為Gilead在一系列臨床失敗後，提供了急需的推動力。

隨著多項ADC藥物開花結果，近年全球ADC開發和投資皆十分活躍。在台灣，也有包括：浩鼎、泰福、免疫功坊、諦醫生技、嘉正生技、得勝醫學、永昕生醫/建誼、台康/台新藥等多家公司投入。

其中，浩鼎的OBI-992與Trodelvy同樣以TROP2為標靶，並在今年1月3日宣布獲FDA核准臨床一/二期試驗，收案對象包括NSCLC、小細胞肺癌、胃癌等實體癌患者。

參考資料：

1. https://www.biospace.com/article/gilead-secures-210m-from-vc-to-build-trodelvy-s-clinical-case-in-nsclc/

2. 澆熄ADC熱度？Gilead非小細胞三期臨床失敗 股價重跌10%

3. 乳腺癌療法再傳佳音！ Gilead首款靶向Trop-2 ADC新藥獲批

(編譯/巫芝岳)