日前(2月28日)，Vivani Medical開發出裝載GLP-1受體活化劑Exenatide的微型植入物NPM-115，在小鼠動物試驗中顯示，減重效果與諾和諾德(Novo Nordisk)旗下具semaglutide成分的明星藥Wegovy和Ozempic相當，但預期一年只需給藥兩次，可作為長期體重管理的新解方。
 
在這項動物試驗中發現，7隻以高脂飲食誘導而導致肥胖的小鼠，在植入NPM-115後28天內，體重減輕近20%，與注射高劑量的semaglutide效果相同。NPM-115每天會釋放Exenatide 530 nmol/kg，而注射semaglutide的劑量則為每週2,700 nmol/kg。
 
Vivani指出，微型植入物NPM-115可輸送高劑量的Exenatide，Exenatide是一種GLP-1受體活化劑，過去是由阿斯特捷利康(AZ)商品化，用於治療第二型糖尿病。
 
Vivani是運用其專有的NanoPortal™平台開發生物製劑植入物，是一種微型鈦圓柱體裝置，植入皮下後，藥物可透過奈米管釋放，而奈米管的大小便可控制藥物遞送的速度。
 
Vivani運用這樣的裝置可達到長時間、穩定地輸送藥物分子，增加患者藥物遵囑性、提高耐受性，Vivani所開發的NPM-115與NPM-119均是一種微型、六個月給藥一次的GLP-1植入物，其還正在開發可以釋放semaglutide長達一年的植入物NPM-139。
 
NPM-119則是用於治療第二型糖尿病，在動物試驗中，也讓健康大鼠的體重顯著減輕，植入15週後，大鼠的體重比對照組低25%，且效果持續6個月。
 
而NMP-119的劑量比較低，約為每天釋放Exenatide 320 nmol/kg，Vivani認為，有鑑於NMP-119的劑量比NMP-115低，預計NMP-115也同樣可以達到長期減重效果。
 
NMP-119的人體新藥臨床試驗(IND)已經向美國食品藥物管理局(FDA)提出申請，但目前尚未批准，正在提供FDA更多化學製造與管制(CMC)相關資訊，預計在2024年提交相關CMC數據，
 
Vivani執行長Adam Mendelsohn指出，為了滿足龐大的醫療需求與市場需求，將Vivani的專注力從第二型糖尿病轉向，優先開發治療肥胖與長期體重管理的GLP-1植入物十分合理。
 
Vivani認為，藥物分泌的植入物裝置對於GLP-1減肥治療非常有利，有效的提高藥物遵囑性，有望讓Exenatide加入體重管理藥物的行列中，該藥目前因為劑量和遵囑性的關係尚未被考慮用於減重。
 
參考資料：https://www.fiercebiotech.com/research/vivanis-exenatide-implant-stimulates-weight-loss-well-wegovy-mice
 
(編譯/李林璦)