拜耳3.1億美元預付BridgeBio 取心臟罕病ATTR療法歐洲權利

撰文記者 李林璦
日期2024-03-05
拜耳3.1億美元預付BridgeBio 取心臟罕病ATTR療法歐洲權利
美國時間4日,德國拜耳(Bayer)宣布,將向BridgeBio預付3.1億美元,以取得治療轉甲狀腺素蛋白類澱粉樣心肌病變(ATTR-CM)新藥acoramidis在歐洲的商業化獨家權利。
 
根據協議,除了3.1億美元的預付款外,BridgeBio還將獲得該藥物在歐洲銷售額的30%以上,作為銷售里程碑和授權費。
 
拜耳此舉其來有自,雖然BridgeBio的小分子藥acoramidis臨床三期試驗曾歷經初步結果失敗,宣布將裁撤一般員工與高階主管,但在2023年8月底,BridgeBio公布臨床三期試驗數據達到主要終點,治療30個月後,有81%患者仍存活,顯示可顯著降低ATTR-CM患者心血管事件引起的死亡和住院風險。
 
Acoramidis在美國食品藥物管理局(FDA)的處方藥使用者費用法案(PDUFA)日期表定為2025年11月29日,而在歐洲也已獲歐洲藥品管理局接受,可能在2025年獲歐盟批准。
 
Acoramidis的銷售額預計從今年起緩慢成長,預期將達1870萬美元,到2029年將達到明星藥物狀態,銷售額將高達12.9億美元。
 
BridgeBio的研發副總裁Ananth Sridhar表示,此次合作可以讓我們運用拜耳已建立的歐洲心血管網絡,得以大幅節省成本,將資源集中到BridgeBio擁有acoramidis權利的地區,以及為美國上市做準備。
 
投資銀行瑞穗(Mizuho)分析師Salim Syed表示,這筆交易對BridgeBio來說具有根本性的意義,因為拜耳擁有的心血管產品線Xarelto歐洲專利將在今年到期,acoramidis則可以增加拜耳的產品組合。
 
BridgeBio近期正處於交易熱潮,2024年1月,獲得Blue Owl Capital和加拿大退休金計畫(the Canada Pension Plan)的投資,使公司總資本額達12.5億美元。上個月,Kyowa Kirin向BridgeBio支付1億美元,以獲得在日本開發和商業化治療骨骼發育不良新藥infigratinib的獨家權利。
 
參考資料:https://www.biospace.com/article/bayer-pays-310m-to-bridgebio-for-attr-cm-treatment-in-europe/
 
(編譯/李林璦)