攻NGS高階檢測市場!基米擴大LDTs認證項目申請  

撰文記者 吳培安
日期2024-03-18
基龍米克斯總經理江俊奇。(圖/本刊資料中心)

今(18)日,國內基因定序大廠基龍米克斯(4195)總經理江俊奇表示,基米已取得兩項衛福部食藥署(TFDA)之實驗室自行研發檢驗技術(LDTS)列冊登錄項目,目前也持續增加LDTs認證的新品項服務,涵蓋癌症基因、遺傳代謝與罕病基因檢測等,搶攻次世代基因定序(NGS)納健保後帶來的LDTs實驗室需求與高階檢測商機。
 
江俊奇表示,日前基米聚焦於高通量定序技術與大數據之臨床應用趨勢、舉辦用戶分享大會。其中,與會者一致認為透過高通量定序技術與大數據分析的結合,可讓臨床醫師根據病患的基因體資訊和臨床數據,制定出更精準的治療計劃,提高治療效果、降低副作用並且減少不必要的醫療資源浪費,加速實現個人化的精準醫療目標。
 
江俊奇也表示,政府計畫實施的「癌症NGS檢測健保給付」政策,目前決定將14種實體癌、5大類血液腫瘤特定條件的NGS檢驗納入健保給付。有鑑於臺灣在癌症的醫療花費每年超過新臺幣一千億元,此舉將有助減少無效用藥並提升精準治療效益,嘉惠國內逾80萬癌友,更重要是還可以加速NGS普及,進一步帶動NGS檢測市場的擴大。
 
基米為國內首家取得TAF精準醫療分子檢測實驗室認證的生技公司。江俊奇表示,基米自成立以來即專注於基因體定序的研究與服務,以專業團隊及完整的定序平台,提供一站式的基因定序服務,包括疾病的偵測與治療、新藥的開發等。
 
未來發展方面,江俊奇表示,基米在臺北與臺中各有一個先進實驗室,除持續與國內科研單位、醫療中心、生技業者等進行合作外,近年更取得TFDA的LDTs認證,提供產前及新生兒染色體與基因變異檢測服務,進軍婦幼健康檢測市場;今年初則再提出包括癌症篩檢、診斷、治療及預後之基因檢測,以及代謝遺傳與罕病基因檢測等5項LDTs申請案,瞄準NGS高階檢測市場加速布局,搶攻龐大商機。