美國時間2日，以人工智慧(AI)檢測心臟和肺部疾病的先驅公司Eko Health宣布，其與全美最大醫療集團梅奧診所(Mayo Clinic)合作開發的心臟衰竭射血分數(Ejection friction, EF)檢測演算法，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。此次批准，首次讓美國診所可以在例行性的健檢、體檢中，透過Eko開發的數位聽診器15秒內檢測出低EF風險。
 
在美國有超過600萬人患有心臟衰竭，其中有一半的患者屬於左心室低收縮分率心臟衰竭(HFrEF)，但該疾病通常很難在一般診所被察覺，因為其需要在專科或大醫院中，經訓練有素的醫師透過高階心臟超音波(echocardiography)設備才能診斷。
 
為了解決此一痛點，Eko與梅奧合作開發出結合Eko數位聽診器的低EF檢測AI平台。
 
低EF檢測AI的演算法是在10萬個心電圖與心臟超音波等資料上訓練，並在3,456名臨床患者上驗證，數據顯示，該演算法在檢測左心室收縮功能低於40%值(正常值為55%以上)的靈敏度為74.7%，可區分低EF和正常EF的特異性為77.5%。
 
Eko在後續與英國倫敦帝國學院合作中，也從1,050名患者的真實世界數據上也驗證，該演算法靈敏度可達84.8%、特異性可達69.5%。
 
值得注意的是，在與梅奧合作於1,200名孕婦的臨床研究中，顯示其識別妊娠相關心肌疾病的數量是標準護理的2倍，靈敏度達100%、特異性也達到79.4%，顯示該演算法在孕婦心肌病變的檢測上具有巨大的潛力。
 
梅奧診所心血管醫學系主任Paul Friedman表示，這次Eko數位聽診器批准的新功能不只可幫助醫院預防緊急事件發生，更重要的是由於聽診器體積小且便於攜帶，非常適合城市和偏遠地區使用，有望解決醫療服務量能不足的地區。
 
資料來源：https://www.biospace.com/article/releases/fda-clears-first-ai-to-aid-heart-failure-detection-during-routine-check-ups/