臺大醫院、台灣禮來攜手數位化 共推臨床試驗研究新模式
撰文記者 吳培安
日期2024-06-11
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此次合作協議由臺大醫院吳明賢院長(右),以及台灣禮來勝間英仁(Hidehito Katsuma)總經理(左)共同簽署。(圖/臺大醫院提供)
今(11)日,臺大醫院宣布與台灣禮來簽訂合作協議,啟動國內首件「新型態臨床試驗研究模式策略合作」,雙方將共同致力於以受試者為中心的新型態臨床試驗研究模式,目標是提升臨床試驗案設計、臨床數據多元性及醫療健康服務的平等及可近性,同時銜接國際臨床試驗數位化趨勢,透過整合雙方資源,提升我國臨床試驗及醫藥產業的國際競爭力。
臺大醫院表示,國際間藥品臨床試驗「以數位化方式設計並執行」正快速進展成趨勢,考量法規、研究設計、受試者安全及權益等因素,包含數位化告知同意程序(e-consent)、遠端看診(tele-visit)、電子資料遠端收集系統(digital data collection)、穿戴式裝置(wearable devices)和其他遠端醫療設備等已逐漸導入各類的臨床試驗計畫中執行。
透過數位化設計,不僅減少受試者親赴試驗機構回診的頻率及交通舟車勞頓,同時確保健康服務的平等及可近性,更可增進醫療人員試驗執行效率與品質,加速臨床研發,提升試驗案臨床數據的多樣性。
臺大醫院也表示,旗下臨床試驗中心成立20餘年來,近2年每年執行中的臨床試驗案超過1,000件、研究者自行發起案約計200件,並持續領導全國7大強項臨床試驗疾病聯盟,包含肝臟疾病、乳癌、胃腸疾病及幽門桿菌、小兒及成人感染、肺癌、心血管疾病臨床試驗合作聯盟。
臺大醫院期許未來繼續鏈結國內外產學合作,積極推動分散式臨床試驗及應用數位健康技術等新型態模式,以臨床試驗、實證醫學研究成果提升國民健康照護水準,作為亞洲人種臨床指引與醫療決策重要參考依據。
台灣禮來則表示,其致力於「將科學轉化為治療」,多年來在糖尿病、肥胖症、腦神經科、免疫系統及腫療治療等方面成果豐碩,近五年來亦為臺大醫院國內、外臨床試驗研究量能前十大的合作夥伴。期許透過雙方資源的整合,為研究模式及研究環境帶來創新,接軌國際藥品臨床試驗數位化趨勢,未來也期待更多臨床試驗案件選擇在臺灣執行,提升我國臨床試驗國際競爭力。