今(1)日,樂迦再生(6891)宣布獲得擁有誘導型多潛能幹細胞(iPSC)專利的日本京都大學iPS Academia Japan之全球商業用途授權,讓樂迦再生生產以iPSC為基礎之外泌體產品得以行銷多國,包含臺灣、日本、韓國、新加坡、中國、紐澳地區、美國、加拿大、歐盟、土耳其、阿拉伯聯合大公國等。
樂迦再生表示,其已獲得細胞GMP先導工廠認證,也取得iPSC外泌體之國際化妝品成分命名標準(INCI)登錄,因此其人類血球來源的iPSC外泌體,除了可供應研究機構發展iPSC外泌體的醫療用途,也可以提供各醫美保養品公司作為創新保養品原料。
樂迦再生技術開發處副處長藍晨瑋表示,去(2023)年樂迦再生已開發出人類血球來源的iPSC外泌體,並在去(2023)年11月取得INCI認證,成為可通行國際的美妝保養品原料,今年則已完成小量接單生產,未來將進行臨床試驗及大規模生產規劃。
近年外泌體產品盛行,根據Research Nester預估,到2036年底,外泌體市場規模將超過53億美元,在2024-2036年間的複合年增長率為16%;在臺灣,財團法人醫藥品查驗中心(CDE)也在今年5月,公布了細胞外囊泡製劑之製造管制研發策略指導原則。
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