美國時間9日,在大家正引頸期盼抗新冠肺炎(COVID-19)的藥物瑞德西韋(remdesivir)在中國臨床試驗的結果之際,吉利德科學(Gilead Sciences)對其全球remdesivir的臨床試驗進行了研究變更,將招募受試者的目標提高三倍,並更改主要臨床終點。
原先的兩項臨床三期試驗中,規劃從3月開始招募共1000名中度、重度新冠肺炎受試者,主要臨床終點將以發燒和血氧飽和濃度視為第一個關鍵指標,第二個指標將評估治療第14天時各組別中患者康復出院的比例。
原先規劃納入重症患者600名增長為2400名,中度症狀患者從原先的394名增長為1600名。臨床試驗也有新的終點,吉利德將在治療14天期間,以7級量表(註)對病況改善程度作評估,該評估的勝算比(Odds Ratio, OR)將做為臨床試驗終點。
此外,吉利德也在兩項臨床試驗中心新增了組別,將可納入已經完成先前臨床試驗的患者,並針對重症患者的招募標準也更改,原...