衛福部預告《特管辦法》修正草案納入LDTS、開放細胞儲存相關規範

即時撰文記者吳培安

日期2020-04-10

醫事司石崇良司長。(攝影/彭定凱)

近(6)日，衛生福利部預告最新一波「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」(簡稱特管辦法)修正草案，修正多達21條相關條文，其內容刊載於第26卷第64其行政院公報。

其中包含去(2019)年8月醫事司司長石崇良所預告之，針對醫療機構施行細胞治療技術、實驗室開發檢測服務(LDTS)申請核准、登記及變更程序(第3、第7條)，以及開放人體組織、細胞儲存場所(第17條)。

衛福部於本次特管辦法修正草案中表示，為因應醫療技術發展，將LDTS納入此辦法規範，另因應細胞治療技術管理需求，修正部分管理規定。60天內業者若無異議，修正草案即自動生效。

本次特管辦法修正草案全文，請點擊以下行政院公報資訊網連結：

https://gazette.nat.gov.tw/egFront/detail.do?metaid=114573&log=detailLog

以下為衛福部於本次特管辦...

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