《臺灣》通用幹細胞培養基獲美FDA 510(k)醫材證
日前(15日),再生醫療公司通用幹細胞(7607*)宣布,其開發的MoFi細胞培養基產品,已取得美國食品藥物管理局510(k)醫療器材核准。
《臺灣》安永陳明宏:大型製藥公司重返併購市場 2023交易成長85%
美國和歐洲生技產業,因新冠疫情產品需求吸引大量新資金,但隨著疫情消退,2022年生技產業市場投資也迅速銳減。今年4月,安永聯合會計師事務所發布「超越邊界Beyond Borders:生物科技產業」第33期報告,安永審計服務部陳明宏執業會計師指出,2023年生技產業籌資額較2022年成長48%,以債權籌資和現金增資占比最大,尤其債權融資達299億美元,為生技產業自2017年來最高。
《中國》《Cell》邦耀生技首發「通用型」CAR-T治療自體免疫疾病
昨(16)日,中國上海邦耀生技(BRL Medicine)於知名學術期刊《Cell》中,發表其與華東師範大學、上海長征醫院合作,將靶向CD19的異體通用型嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)——TyU19用於治療3名難治型自體免疫疾病患者,包含嚴重肌炎(severe myositis)及全身性硬化症(systemic sclerosis, SSc),這也是國際首度以異體CAR-T細胞治療自體免疫疾病、並獲正向成果的研究。
《日本》日本抗生素原料藥「去中化」 550億日圓投資明治、鹽野義
日前(16),外媒《日本經濟新聞》報導,為了改善日本抗生素原料幾乎完全依賴中國等海外國家供應,日本政府和民營企業正在推動供應鏈國産化,日本政府計劃最快在2024年度,新設立補貼和購買日本國産品的支援制度。目前日本厚生勞動省決定提供約550億日圓設備投資,支援明治控股旗下的Meiji Seika Pharma和鹽野義製藥旗下Shionogi Pharma正在進行的兩個計劃。
在日本,常用於手術等的「β-內醯胺類」抗生素的原料藥幾乎100%從中國進口。2019年由於中國工廠停産,日本國內抗生素短缺,甚至出現手術延期的情況。因此,日本政府在2022年根據經濟安全保障推進法,將其列為特定重要物資。日本國內廠商因成本的關係陸續退出抗生素的原料藥市場,幾乎只生産抗生素的最終産品,原料藥業務目前幾乎完全依靠國外供應。
《英國》英國發布首份新冠肺炎報告 死亡人數高達23萬
今(18)日,英國公布一項針對新冠肺炎(COVID-19)疫情的調查報告,該報告是前首相Boris Johnson在2021年5月下令調查,隔年啟動,據報告指出,截至2023年12月,英國因新冠死亡的人數超過23萬人,是全球死亡人數最多的國家之一。
這是9份報告中的第1份,涵蓋了政治決策到疫苗以及疫情對兒童的影響等等各個方面。調查報告也指出,政府面對疫情的準備不足,大部分準備工作都是針對流感病毒的計劃,未採取保護弱勢族群的積極措施,且因為英國退出歐盟而一些流行病計劃都暫停或放緩。報告中不僅提到英國醫療保健系統的狀況、個人防護裝備(PPE)的庫存以及目前的規劃,也期望能確保醫藥供應鏈的穩定,防止醫院的加護病房藥物缺貨。
《瑞士、丹麥》諾和諾德領投!阿茲海默新型藥公司Asceneuron C輪超額募1億美元
昨(16)日,專攻神經退化性疾病的Asceneuron宣布完成獲得超額認購的1億美元C輪募資,此次募資由諾和諾德(Novo Nordisk)的母公司諾和控股(Novo Holdings)領投,將用於推動阿茲海默症(AD)藥物ASN51的臨床二期試驗。
《瑞士》羅氏27億併購值得! GLP-1新藥臨床一期4周減重6.1%
美國時間17日,羅氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)宣布,先前27億美元收購Carmot Therapeutics獲得的口服GLP-1藥物CT-996,治療肥胖症的臨床一期數據積極,患者使用藥物4周後體重平均減輕6.1%。數據一公布,也重挫同領域的競爭對手,羅氏股價大漲5.83%,對手諾和諾德(Novo Nordisk)挫跌5.26%,禮來(Eli Lilly)則跌3.82%。
2024/07/18《國內外重大必看新聞集錦》
日本抗生素原料藥「去中化」 550億日圓投資明治、鹽野義;英國發布首份新冠肺炎報告 死亡人數高達23萬
撰文環球生技
日期2024-07-18
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圖片來源:pixabay