英國發布醫療器材國際認可框架之政策草案以緩解脫歐後的醫材短缺隱憂

2024-11-05 / 資策會科法所

英國藥物及保健產品管理局（MedicinesandHealthcareProductsRegulatoryAgency,MHRA）於2024年5月21日公布醫療器材國際認可（Internationalrecognition）框架之意向聲明與政策草案，內容提到英國政府正在規劃未來將認可已於美國、加拿大、歐盟以及澳大利亞批准的醫療器材快速於境內上市。(編按：本草案於2024年10月時更新，將原先考慮將...

衛采百健阿茲海默症英國藥證 lecanemab

歐洲首批！衛采/百健阿茲海默抗體藥獲英國批准

2024-08-23 / 記者李林璦

22日，英國藥物及保健產品管理局(MHR)宣布批准衛采(Eisai)與百健(Biogen)共同開發的抗體藥物Leqembi(lecanemab)，用於治療輕度認知障礙(MCI)、攜帶或非攜帶APOEε4異型合子(heterozygous)的輕度阿茲海默症患者。英國也是歐洲第一個批准lecanemab的國家。雖然lecanemab獲得批准，但英國國家健康與照顧卓越研究院(NICE)...

新聞集錦日本英國新冠肺炎

日本抗生素原料藥「去中化」 550億日圓投資明治、鹽野義；英國發布首份新冠肺炎報告死亡人數高達23萬

2024-07-18 / 環球生技

《臺灣》通用幹細胞培養基獲美FDA510(k)醫材證日前(15日)，再生醫療公司通用幹細胞(7607*)宣布，其開發的MoFi細胞培養基產品，已取得美國食品藥物管理局510(k)醫療器材核准。《臺灣》安永陳明宏：大型製藥公司重返併購市場2023交易成長85% 美國和歐洲生技產業，因新冠疫情產品需求吸引大量新資金，但隨著疫情消退，2022年生技產業市場投資也迅速銳減。今年4月，安永聯合會計師事務...

AI 英國

英衛生部設2100萬英鎊AI醫療基金加速癌症、中風、心臟病診斷

2023-07-24 / 實習記者黃珮嫻

近(19)日，英國衛生及社會關懷大臣(UKHealthandSocialCareSecretary)SteveBarclay向國民保健署(NationalHealthService,NHS)宣布設立2100萬英鎊的新基金，用於人工智慧(artificialIntelligence,AI)發展，加速癌症、中風和心臟病診斷。此外，英國政府已投資1.23億英鎊用於中風診斷、篩檢、心血管監測和家庭健康狀況...

英國

英政府注資8億美元！推動生命科學產業發展

2023-05-26 / 記者李林璦

英國時間25日，英國財政部長JeremyHunt宣布一項6.5億英鎊(8.02億美元)的投資，將推出10項政策來推動英國生命科學產業發展，包含有助於縮短新療法在英國國民保建署(NHS)的審查時間，加快提供患者治療；增加英國人體生物資料庫(UKBiobank)的應用與產學合作，以及加強未來面對大流行疾病的科學創新發展。這6.5億英鎊將推動的10項政策包含：1.21億英鎊用於改善商業臨床試驗的速度，增...

藥物審查英國

英國最早2024年起將與多國相互批准藥物

2023-02-17 / 記者劉馨香

近期(1月24日)，英國藥物和保健產品管理局(MHRA)公布，延長「歐盟委員會決策參考程序」(EuropeanCommissionDecisionRelianceProcedure,ECDRP)到2023年12月31日，並自2024年1月1日開始啟用一項新的國際承認架構(internationalrecognitionframework)。英國的藥物上市流程，除了採用歐洲藥品管理局(EMA)的批准...

精準醫療 NHS Roche 羅氏癌症治療臨床試驗英國標靶藥物

PM重大里程！英國啟動多標靶罕見癌症精準醫療臨床試驗

2022-11-25 / 記者吳培安

美國時間25日，英國癌症研究基金會(CancerResearchUK)、曼徹斯特大學(UniversityofManchester)和羅氏(Roche)共同宣布，為了提供罕見癌症患者更多治療選項，三方攜手啟動一項涵蓋多種標靶藥的臨床研究計畫，讓腫瘤帶有特定突變的罕見癌症患者，有機會獲得同樣針對該靶點、但已經由法規單位批准、針對廣泛性腫瘤標靶的癌症精準治療藥物。這項稱作「DETERMINE」的平台...

癌症篩檢新冠肺炎英國

疫情下癌症健檢需求不中斷！英國啟用40家「一站式」社區診斷中心

2021-10-01 / 記者吳培安

今(1)日，英國政府宣布新設立共計40家社區診斷中心(CommunityDiagnosticCentres)，預計在未來六個月陸續上路，並在2022年3月全面啟用。這些中心將設點於在全國各區域的核心位置，例如社區購物中心或是足球場館，使得數以百萬計的患者能在家附近取得包含癌症等多樣化的健康檢查服務，不因新冠肺炎(COVID-19)疫情而受到影響。這些社區診斷中心將能在各個站點，一週七天，提供從健...

英國生醫新創新冠疫苗

英國兩年砸149億英鎊！強森：帶動科學科技突破、躍身「科學超級大國」

2021-06-21 / 記者吳培安

昨(20)日，據《路透社》報導，英國首相強森(BorisJohnson)宣布，政府將啟動一項新的科學與科技突破(scientificandtechnologicalbreakthrough)計畫，主導研究方向往對大眾有益的領域發展，並由首席科學顧問PatrickVallance帶領新的政府機構(publicbody)執行這項策略。目前英國的研發資金主力，仍是以私部門(privatesector)...

粒線體 BIOBANK 英國

英國Biobank 35.8萬人大規模研究首揭粒線體DNA與一般疾病、身體特徵關聯

2021-05-19 / 記者吳培安

近(17)日，英國劍橋大學研究團隊發表一份取自英國人體資料庫(UKBiobank)、多達35.8萬人的大規模樣本關聯性分析成果，並指出：以往被認為對一般疾病關聯很小的粒線體DNA遺傳變異，可能會增加第二型糖尿病、多發性硬化症等疾病的風險，也會影響到身高、壽命(lifespan)、血液生化值和肝腎功能等。這篇研究發表在《NatureGenetics》。在此研究中，研究團隊利用UKBiobank中3...

卡介苗新型冠狀病毒疫苗英國新冠病毒

卡介苗對抗新冠！？英國冬季前招募千名受試者

2020-10-13 / 記者劉端雅

英國時間11日，埃克塞特大學醫學院（UniversityofExeterMedicalSchool）研究人員表示，將對英國的護理人員進行卡介苗（BacillusCalmette-Guérin，BCG）疫苗試驗，以測試其對抗COVID-19的有效性。BCG疫苗除了可預防結核病（tuberculosis），且能誘發廣泛的先天免疫系統反應，可防止嚴重呼吸道感染。埃克塞特大學醫學院教授Joh...

醫療英國國際快訊 NHS 照護

英國NHS公布醫療重點項目報告　研究創新貼近臨床照護實際需求

2019-05-10 / 記者吳培安

前(8)日，英國國民醫療服務體系（NHS）發表了《NHS國家在地創新及研究需求統計報告》，揭示英國各地醫療照護現場的實際需求，提供國家醫療照護相關的在地創新與研究明確的指引方向。以國家醫療政策而言，這是一份具有里程碑意義的結果報告。這項計畫是由NHS及監管機構NHSImprovement（NHSE/I）、國家醫療研究院（NIHR）、學術健康科學網絡（AHSN）委任執行，調查對象來自AHSN所涵蓋1...