瑩碩授權雙鶴利民思覺失調藥獲中國NMPA上市許可里程碑金本季認列

撰文記者彭梓涵

日期2024-07-25

(圖片來源:本刊資料中心)

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今(25)日，瑩碩生技(6677)宣布，2021年授權給華潤雙鶴利民藥業，治療思覺失調的帕利哌酮緩釋片，近期獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)的上市許可，視同通過中國仿製藥質量和療效的一致性評價，瑩碩最快可於本季認列里程碑金。

瑩碩指出，此次獲中國藥證的帕利哌酮緩釋片，屬於第二代抗精神病藥品，其是運用瑩碩授權的滲透泵控制釋放系統(CORS)技術平台完成開發。根據臨床研究結果，顯示帕利哌酮的起效快，能有效控制各類精神症狀，顯著改善患者功能，同時降低復發率且安全性良好，是治療思覺失調的一線用藥。

雙鶴利民母公司華潤雙鶴藥業的公告指出，目前中國市場上同成分的控釋劑型藥品，除原廠專利藥外，尚有4家競爭同業，依當地醫藥健康訊息平台數據資料，2023年該藥品市場規模達8.44億元人民幣，雙鶴利民取得藥品註冊證書，有望爭取到一定市場份額。