2024/07/30《國內外重大必看新聞集錦》

首款大腸癌血檢獲FDA批准!;百靈佳殷格翰13億美元收購新型癌症免疫檢查點療法公司Nerio ;FDA批准阿茲海默症前藥

撰文環球生技
日期2024-07-30
圖片來源:pixabay
《臺灣、美國》從合作到併購!台創材獲美生物製劑製程公司Repligen併購
 
今(30)日,台灣創新材料(Tantti Laboratory Inc.,簡稱台創材)宣布,獲得聚焦生物製劑先進製程技術的美國上市公司Repligen Corporation併購,併購金額並未公布。此交易預計將於 2024 年底前完成,須滿足慣常的成交條件,包括通過臺灣監管機構的審批。
 
《臺灣》祥翊多重抗癌用藥CPA-I美市場熱銷 啟動產線優化 明年產能翻倍
 
今(30)日,祥翊製藥(6676)表示,旗下多重抗癌用藥CPA-I自去年12月在美國上市銷售以來,短短半年即躍居第二大主力產品,為提升產量,祥翊已向美國食品藥物管理局(FDA)申請將產線由半自動轉至全自動生產,最快今年底前可獲核准,屆時預估產能可擴增2倍。
 
祥翊指出,多重抗癌用藥CPA-I上半年營收占比達15%,僅次於抗感染用藥NFT,美國銷售夥伴持續追加訂單,產量供不應求,因此將把產線轉為全自動生產,有助降低生產成本,預估明年CPA-I的營收貢獻有望躋身第一大。
 
《臺灣、美國》拉法生醫攜手ANGLE plc UK 簽循環腫瘤細胞技術創新應用MOU
 
拉法醫(6848)(RBC Bioscience)和ANGLE plc UK在7月26日至29日舉行的「亞洲生技大展(BIO Asia-Taiwan)」中,宣布達成戰略合作協議及ANGLE Parsortix®台灣代理授權,將共同推動循環腫瘤細胞CTC(Circulating Tumor Cells)技術的創新應用,特別是在單細胞分子檢測的領域。
 
《臺灣》臺灣抗體之父張子文免疫功坊兩新藥傳捷報 超長效減重藥2025年中完成一期
 
今(30)日,由「臺灣抗體之父」張子文創辦的免疫功坊宣布,旗下兩項運用創新脂肪酸束技術、開發出的超長效型胜肽新藥,分別是肥胖症(包括體重管理)、第二型糖尿病和脂肪肝的TE-8105,以及治療肢端肥大症與神經內分泌腫瘤症狀的TE-8214,已在今年5月分別獲得澳洲人體試驗倫理審委會核准,並陸續完成低劑量組受試者投藥,目前藥物耐受性良好且無任何明顯副作用。
 
《臺灣》成大比較醫學研究中心揭牌 攜前瞻醫材中心、腫瘤科建全台首座「University-based CDMO」!
 
今(30)日,成功大學宣布,成立「比較醫學研究中心」並與「前瞻醫療器材科技中心」、「醫學院腫瘤醫學科」,於成大成杏校區生醫卓群大樓四樓建立全國首座「University-based CDMO」研發據點及醫材開發體驗場域,以推動生醫技術創新,提供跨領域合作,與各種醫材開發。
 
《臺灣》《2024亞洲生技大會》Satellite Symposia昱星攜美商分子儀器 iPSC3D類器官藥物發現技術
 
近日(7月26日),昱星生技(LumiSTAR)與美商分子儀器(Molecular Devices)於亞洲生技大會(BIO Asia-Taiwan)期間共同舉辦研討會,探討先進的藥物發現方法中的即時檢測技術、基於類器官的精準醫療,以及自動化3D生物學解決方案的最新創新技術。
 
 
《美國》首款大腸癌血檢獲FDA批准! Guardant Health檢測敏感性83%
 
美國時間29日,Guardant Health宣布,美國食品藥物管理局(FDA)批准其開發的血液檢測Shield用於45歲以上大腸癌高風險患者進行篩檢,費用為895美元。這是首款獲批准的大腸癌血檢,也是第一個可納入醫療保險的血液檢測。消息一出,Guardant的股價上漲3%。
 
此次批准是基於一項高達2萬多名患者研究,數據顯示,該檢測可測得血中的腫瘤細胞與癌前病變的DNA片段,檢測大腸癌的敏感性為83%,對晚期腫瘤的特異性為90%。
 
《美國》百靈佳殷格翰砸13億美元 收購新型癌症免疫檢查點療法公司Nerio 
 
美國時間29日,百靈佳殷格翰(Boehringer Ingelheim)宣布,以13億美元收購Nerio Therapeutics及其新型免疫檢查點抑制劑的臨床前候選療法,該小分子療法可抑制免疫檢查點──酪胺酸磷酸酶N1和N2(PTPN1和PTPN2),達到觸發免疫系統對抗癌細胞的療效,預計在今(2024)年下半年提交新藥臨床試驗(IND)申請。透過此次收購,百靈佳殷格翰亦可擴大其免疫腫瘤產品線。
 
《美國》FDA批准Alpha Cognition阿茲海默症前藥 改善副作用
 
美國時間29日,Alpha Cognition的加蘭他敏(galantamine)前驅藥物(prodrug)benzgalantamine獲美國食品藥物管理局(FDA)批准,可用於治療輕度至中度阿茲海默症,benzgalantamine作為前驅藥物會在通過胃時保持惰性,防止galantamine產生噁心、嘔吐和食慾下降的副作用,改善55%患者因副作用而在一年治療後停藥的挑戰;此外,該藥還有助於防止乙醯膽鹼分解,而乙醯膽鹼是一種與記憶、注意力相關的神經傳導物質。
 
《美國》《Nature》子刊:新大腦皮層模型!只需75%數據 神經影像分析準確度大增
 
美國時間7月16日,達特茅斯學院(Dartmouth College)的研究員創建了新的大腦皮層表面模型,稱為OpenNeuro Average (onavg),可更精準與高效率的進行人類大腦神經影像分析,以深入探討大腦的功能,該研究結果發表於《Nature Methods》上。