首款大腸癌血檢獲FDA批准! Guardant Health檢測敏感性83%

2024-07-31 / 記者 李林璦
美國時間29日,美國知名癌症液體活檢公司GuardantHealth宣布,美國食品藥物管理局(FDA)批准其開發的血液檢測Shield用於45歲以上大腸癌高風險患者進行篩檢。這是首款獲批准的大腸癌血檢,也是第一個符合可納入聯邦醫療保險(Medicare)的血液檢測。消息一出,Guardant的股價上漲3.4%。 此次批准是基於一項高達2萬多名患者研究,數據顯示,該檢測可測得血中的腫瘤細胞與癌前病變...

首款大腸癌血檢獲FDA批准!;百靈佳殷格翰13億美元收購新型癌症免疫檢查點療法公司Nerio ;FDA批准阿茲海默症前藥

2024-07-30 / 環球生技
《臺灣、美國》從合作到併購!台創材獲美生物製劑製程公司Repligen併購 今(30)日,台灣創新材料(TanttiLaboratoryInc.,簡稱台創材)宣布,獲得聚焦生物製劑先進製程技術的美國上市公司RepligenCorporation併購,併購金額並未公布。此交易預計將於2024年底前完成,須滿足慣常的成交條件,包括通過臺灣監管機構的審批。 《臺灣》祥翊多重抗癌用藥CPA-I美市場熱銷啟...

醫藥界最高桂冠「蓋倫獎」11項創新生醫產品出列!

2023-11-07 / 記者 李林璦
美國時間26日,素有醫藥界最高榮譽之稱的美國蓋倫獎(PrixGalienAward)舉行頒獎典禮,挑選出7大類、共11款「具有里程碑意義的創新醫療技術產品」,是製藥和生物醫療行業趨之若鶩的指標獎項。7大類分別為:最佳生物技術產品、最佳製藥產品、最佳醫療技術、最佳孤兒/罕病產品、最佳數位健康解決方案、最佳孵化器/加速器/券商、最佳新創公司。 其中,蓋倫獎醫療科技獎是創新醫材產業互相爭奪的桂冠,近3年...