2024/08/12《國內外重大必看新聞集錦》

益得生技攜北美公司開發新吸入劑;心誠鎂如約完成美合作案 合約總價金50%認列;安進設印度海德拉巴新廠

撰文編輯部
日期2024-08-12
(圖片來源:網路)

 

《臺灣》益得生技複方鼻噴劑攻美國!攜北美公司開發新吸入劑

今(12)日,健喬(4114)集團專注於呼吸道用藥開發與生產的子公司益得生技(6461)宣布,已和某北美公司簽署旗下治療急性氣喘定量鼻噴劑SYN021共同開發合約,未來計畫再推出2~3個鼻噴劑產品。

 

《臺灣》心誠鎂如約完成美罕病公司合作案 合約總價金50%認列

 今(12)日,心誠鎂行動醫電(6934)宣布,成功完成與美國獨角獸罕病公司合作的早期開發專案。該專案運用心誠鎂第二代智慧型霧化器,由於合作過程順利且準時完成,心誠鎂已收取合約總價金的50%,按合約進度、會計準則預計會在今年年前兩季認列收入。

 

心誠鎂也透露,此一專案的成功也推動心誠鎂與該公司另一項合作專案——向美國食品藥物管理局(FDA)取得藥械組合產品新藥申請(NDA)的正式合約討論。目前預計將於 2024年底前達成簽署,一旦合約順利簽訂,心誠鎂將全力協助美國獨角獸罕病公司的藥械組合產品於2026~2027年間取得美國 FDA核准上市。

 

《臺灣》泰宗新商模奏效 上半年雙率雙升 EPS 0.17元

今(12)日,泰宗生物科技(4169)董事會通過上半年財務報告,上半年合併營收3.3億元,雖較去年同期減少29%,但在獲利部分,受惠高毛利產品銷售以及調整經銷策略,上半年營業利益1億5,175萬元,較去年同期成長36.6%,歸屬母公司淨利9,853萬元,年增17%,每股稅後盈餘(EPS)0.17元。

 

《臺灣》台寶H1 CDMO收入增、較去年同期翻倍 今年可望啟動臨床三期

今(12)日,再生醫療公司台寶生醫(6892)宣布董事會通過上半年財務報告,並表示公司受惠CDMO收入增加,上半年合併營收2,772萬元,較去年同期成長123.7%。不過,因旗下新藥尚處於研究開發及臨床試驗階段,上半年稅後虧損13,796萬元,每股稅後虧損2.02元。

《臺灣》昱厚嚴重氣喘鼻噴新藥二期年底完成收案 預計現增2億新台幣

今(12)日,昱厚生技(6709)宣布董事會通過上半年財務報告書,並表示旗下新藥因仍處於開發及臨床試驗階段,尚未有營收與獲利貢獻。為支持其主力產品——AD17002治療嗜酸性白血球型嚴重氣喘的臨床二期試驗,及準備正式進入長期治療臨床的二、三期試驗,昱厚正進行現金增資8,000張、現增價每股25元,預計募集新台幣2億元。
 

《臺灣》安永、工研院簽MOU 共創「生醫創新跨域平台」完善臺灣智慧醫療生態系

今(12)日,工研院宣布與安永聯合會計師事務所簽署「生醫創新跨域合作平台」策略夥伴協議書(MOU),雙方將透過平台合作,進行產業分析、新創團隊輔導,以及政府專案的執行與推動,加速臺灣生醫產業創新發展,完善臺灣智慧醫療生態系。

 

《美國》安進設印度海德拉巴新廠址 加速創新、數位化能力

近(9)日,安進(Amgen)宣布,計劃將在印度海得拉巴開設新技術和創新廠址,該廠址將加速安進於全球各地分公司的數位化能力,並進一步推進安進產品線發展,新廠址預計會在2024年第四季投入營運。這是繼賽諾菲(Sanofi)7月19日,宣布擴建全球產能中心(GCC),今年第二個宣示在海德拉巴大力投資的生技大廠。

 

《美國》無須挨針!FDA首批「鼻噴式」過敏緊急療法、防致命休克

美國時間9日,美國食品藥物管理局(FDA)批准由ARS Pharmaceuticals開發的腎上腺素鼻噴劑neffy,成為首個可用於嚴重過敏性反應緊急治療的鼻噴療法,其中也包含了可能致命的過敏性休克(anaphylaxis)。  

 

《美國》《Nature》子刊:巨細胞病毒通用流感疫苗 有望實現一次性終生免疫

美國時間7月19日,俄勒岡州健康與科學大學(Oregon Health & Science University, OHSU)的研究團隊,揭示一種開發通用流感疫苗的方法,而這樣所謂「一次接種,終生免疫(one and done)」疫苗,在面對不斷進化的病毒,只需一次性注射來提供人體終生免疫力,該研究結果發表於《Nature Communications》上。

 

《美國》益邦口服緩釋帕金森氏症藥Crexont 獲美FDA批准

美國時間8月8日,益邦製藥(Amneal Pharmaceuticals)宣布,其用於治療帕金森氏症(PD)的緩釋口服卡比多巴/左旋多巴(carbidopa/levodopa, CD/LD)藥物 Crexont,已獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准,該藥物將於今年9月在美國上市,並計劃在不久後進入國際市場。