世延生醫口腔癌檢測獲新加坡上市許可

撰文記者李林璦

日期2024-09-12

世延生醫口腔癌檢測獲新加坡上市許可。(攝影/巫芝岳)

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日前(8月26日)，世延生醫宣布，其開發的口腔癌體外檢測試劑獲得新加坡衛生科學局(HSA)醫療器材上市許可，進軍新加坡市場，先前已在2020年底取得歐盟CE認證，目前已著手提交澳洲的上市許可申請，將逐步進行泰國、越南、馬來西亞等區域市場布局。

世延生醫指出，EarlyFound® MMP-1 ELISA Kit是全球首創標靶腫瘤蛋白質生物標記的非侵入式口腔癌檢測試劑，透過檢測唾液中MMP-1(基質金屬蛋白酶-1)生物標誌物，可作為口腔癌的早期預防與監控，並在難以辨識的口腔癌前病變(OPMD)和口腔癌(OSCC)間，有著顯著的特異性高量表現。

世延生醫董事長邱宏達表示，口腔癌易引發味覺喪失、吞嚥困難、頸部皮膚脫皮及聽力減退等副作用，以及危及生命併發症，世延生醫口腔癌檢測試劑套組(EarlyFound® MMP-1 ELISA Kit)在取得新加坡上市許可後，未來可以結合AI的運用。此外，該檢測已取得多國的專利布局，正與各地經銷商緊密配合推廣。

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(報導/李林璦)