《臺灣》晟德林榮錦:10億投資順藥非護盤! 前進JPM談授權
今(23)日,晟德(4123)舉行法人說明會,集團總裁林榮錦針對近期順藥(6535)臨床二期解盲以及以10億購買順藥股票事宜詳細說明,他指出,晟德帳上有30億現金,是因為看好順藥才購買股票,並非外界傳聞護盤,並不會因為購買股票而耗盡晟德資產;此外,也再次重申順藥臨床二期目的是為了確認最佳三期試驗設計,安全性無虞。
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《臺灣》安成生技擬現增募資逾3億元 加速罕病新藥AC-203明年進期中分析
今(23)日,安成生物科技(6610)召開董事會,決議以不超過4萬張,每股發行價格不低於新台幣10元,辦理現金增資發行新股,預計募集資金不低於3億元。安成生技表示,將做為持續推進旗下新藥的臨床研發及充實營運資金,AC-203全球多國多中心的臨床二/三期試驗預計於明(2025)年下半年進行期中分析。
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《臺灣》台寶生醫幹細胞新藥MSC/VEGF 申請危急肢體缺血美國臨床一期
今(22)日,台寶生醫(6892)宣布,其以治療危急性肢體缺血(CLI)為目標的異體細胞新藥MSC/VEGF,已向美國食品藥物管理局(FDA)申請新藥臨床試驗審查(IND)。台寶宣稱,這是全球首個鎖定嚴重慢性疾病的異體基因修飾細胞治療新藥。
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《臺灣》「生成式AI於新藥開發與精準醫療技術研討會」
AIphaFold就能生成新藥?專家:演算法預測蛋白質結構仍不足!
昨(19)日,由生物技術開發中心(DCB)、生技醫藥產業發展推動小組(BPIPO)、 NVIDIA、台灣產業科技推動協會(TITA)主辦「生成式 AI於新藥開發與精準醫療技術研討會」,在第三場人工智慧(AI)技術重新定義生物醫學研究議題中,前英科智能執行長暨現任陽明交大藥學系兼任助理教授林彥竹、中研院生醫轉譯研究中心副主任林榮信、國衛院群體健康研究所研究員鍾仁華、清大智慧生醫博士學位學程主任暨生物資訊與結構生物所教授楊立威,從藥物發現與設計者角度,分享AI於生醫研究的應用與挑戰。
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《臺灣》「2024全國大專院校創新創業競賽」決賽揭曉!中興大摘多元農業組金獎、清大勇奪智慧健康組金獎
今(22)日,由教育部資訊及科技教育司指導、精準健康產業跨領域人才培育計畫主辦、台大醫學院協辦的「2024全國大專院校精準健康產業創新創業競賽」公布最終競賽結果,多元農業組金獎由中興大學以AI即時影像辨識驅逐農害生物的雷鳥小組團隊奪得,智慧健康組金獎則由清華大學針對癌症多重抗藥性開發新標靶藥物的醫莉鎂生醫團隊勇奪。
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《臺灣》浩鼎、日醣化學公司GlyTech簽行銷、材料移轉協議 助ADC平台推廣
今(23)日,台灣浩鼎(4174)宣布,與日本聚醣生產和醣化學衍生技術的GlyTech簽署行銷和材料移轉兩項協議,未來浩鼎將藉助GlyTech,於日本生技製藥業推廣浩鼎自主開發的GlycOBI® ADC (antibody-drug conjugate)平台。
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《美國》首款BRAF V600E突變大腸癌一線療法 輝瑞獲FDA批准
美國時間20日,輝瑞(Pfizer)宣布其BRAFTOVI ® (encorafenib) 與cetuximab (ERBITUX®)和 mFOLFOX6 (fluorouracil/leucovorin/oxaliplatin)聯合治療攜帶BRAF V600E突變的結直腸癌患者獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准 。
這是第一個也是唯一一個被批准用於一線治療具有BRAF V600E突變轉移性結直腸癌患者的標靶治療聯合方案。此次批准是基於臨床三期試驗數據,encorafenib聯合治療組的總體緩解率(ORR)為61%、緩解持續時間(DoR)為13.9個月,而對照組ORR則為40%、DoR為11.1個月。
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《美國》Vertex囊性纖維化三聯療法獲FDA批准
美國時間20日,Vertex Pharmaceuticals宣布,治療囊性纖維化(CF)的新型囊性纖維化穿膜傳導調節蛋白(CFTR)基因調節劑ALYFTREK(vanzacaftor/tezacaftor/deutivacaftor)獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准,可用於治療6歲以上患有F508del或CFTR基因突變患者。
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《美國》Ionis全球首款乳糜微粒血症藥物獲批
美國時間19日,Ionis Pharmaceuticals宣布其Tryngolza (olezarsen)獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准,成為全球首款治療家族性乳糜微粒血症(FCS)的RNA標靶藥物,也是Ionis首個全資擁有的產品。FCS是一種罕見遺傳疾病,會引發嚴重三酸甘油酯血症(sHTG),並可能導致危及生命的急性胰臟炎。
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《美國》禮來減肥神藥獲批 首款阻塞型睡眠呼吸中止症候群藥物
美國時間20日,美國食品藥物管理局(FDA)批准禮來(Eli Lilly)的減重新藥Zepbound(tirzepatide)用於治療肥胖成人中度至重度阻塞型睡眠呼吸中止症候群(Obstructive sleep apnea, OSA),成為第一個直接治療常見睡眠障礙患者的藥物。
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《全球》AI藥物開發帶動M&A熱潮!盤點2024年四件AI製藥併購案
AI與大數據被醫藥專業人士評為近年對製藥產業最具顛覆性的新興技術,合併併購(M&A)越發火熱!BiopharmaTrend共同創辦人Andrii Buvailo,於社群平台盤點了4起M&A案例,這些公司藉由專業互補、強強聯手,共同分食AI藥物開發的未來大商機。
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