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《臺灣》非病毒載體CAR-T先驅生技 獲TFDA核准啟動淋巴癌臨床試驗
今(6)日，國內極少數致力於非病毒載體之嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法研發的先驅生技(GenomeFrontier)宣布，已取得衛福部食藥署(TFDA)核准，啟動將CD19xCD20雙靶點自體CAR-T細胞用於末期血液腫瘤之淋巴癌的新藥臨床試驗申請(IND)。
《美國》Sangamo法布瑞氏症基因療法一/二期試驗結果積極 下半年提交FDA許可
美國時間6日，基因療法公司Sangamo Therapeutics公布，其開發治療法布瑞氏症一次性的基因療法，在一項共有23名患者的臨床一/二期試驗結果，患者經過治療後至少一年、最長達四年的追蹤，患者的腎絲球濾過率(eGFR)斜率轉為正值，證明該療法可對腎功能有所改善。Sangamo預計將在今年下半年提交該療法的生物製劑許可申請(BLA)。
美國時間6日，LinusBio公司表示，其利用西奈山醫療系統的研究成果，開發出以頭髮為樣本，為自閉症風險較高的族群，降低自閉症發生率的診斷輔助工具ClearStrand-ASD。LinusBio的技術，並非直接診斷自閉症，而是利用頭髮樣本透過雷射掃描，來分析受試者接觸過的化學物質，為患者排除哪些是可能導致自閉症發生的因素。
美國時間5日，葛蘭素史克(GSK)宣布，將終止其慢性B型肝炎治療疫苗GSK3528869 的開發，同時全力開發其在2019年從Ionis Pharmaceuticals公司以2500萬美元授權取得、治療慢性B型肝炎的反義寡核苷酸(antisense oligonucleotide, ASO)療法bepirovirsen，目標明年取得批准。
美國時間6日，醫療技術大廠BD宣布，董事會已一致同意分拆其生命科學和診斷方案部門，分離後「新BD(New BD)」將更專注於醫療科技的創新。不過BD目前尚未透露生命科學和診斷方案部門，會以出售或是另外成立公司的方式分離，但市場普遍推測，「出售」的可能性較高。
《美國》禮來喊停阿茲海默、肥胖療法開發 聚焦明星GLP-1藥神經、發炎創新應用
美國時間6日，禮來(Eli Lilly)宣布，將停止繼續開發完成臨床二期試驗的阿茲海默症(AD)療法ceperognastat與完成臨床一期試驗肥胖療法，2025年將聚焦研究GLP-1療法對大腦健康、藥物使用障礙、疼痛、神經精神疾病與發炎疾病的創新應用。
