2025/2/13《國內外重大必看新聞集錦》

燒燙傷清創公司MediWound 啟動下肢靜脈性潰瘍臨床三期;諾和諾德研究:GLP-1明星藥有望改善酒精成癮

日期2025-02-13
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圖片來源:pixabay
《臺灣》欣耀生醫止痛新藥臨床數據出爐!「肝安全性」更勝止痛知名藥
 
欣耀生醫宣布其新藥SNP-810在臨床試驗中顯示出高肝安全性,即使劑量達現行止痛藥三倍,亦無肝毒性,未發生肝損傷或肝衰竭。公司計劃向國內外衛生主管機關申請進一步驗證。
 
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《臺灣》國衛院:提升抗骨鬆長效針劑使用率 助降低再次骨折風險
 
國衛院研究顯示,增加長效型抗骨鬆針劑的使用有助於改善服藥順從性並降低再次骨折風險。研究團隊強調,若將此類針劑視為疫苗推廣,尤其針對高風險族群,能顯著減少骨折風險與醫療負擔。
 
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《美國》燒燙傷清創公司MediWound 啟動下肢靜脈性潰瘍臨床三期
 
美國時間13日,先前與臺灣嘉年生化合作燒燙傷清創藥物NexoBrid的以色列生技公司MediWound宣布,啟動治療下肢靜脈性潰瘍EscharEx療法臨床三期試驗。EscharEx是一種非手術的組織修復產品,先前在多項臨床二期試驗中已證實能有效且快速地清除慢性傷口中的壞死組織。
 
啟動的臨床三期試驗將在美國和歐洲的40個地點進行,招募216名患者,預計兩週內每日給藥最多八次,然後進行10週的標準傷口護理。試驗中期結果預計在65%的患者完成治療後公佈,約是2026年年中。
 
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《美國》諾和諾德研究:GLP-1明星藥有望改善酒精成癮
 
美國時間13日,諾和諾德(Novo Nordisk)的GLP-1糖尿病明星藥物Ozempic,在48人的小型臨床試驗中有機會可以改善酒精使用障礙。這項研究為期9週,受試者均患有中度至重度酒精使用障礙,試驗開始前,患者先在兩小時內暢飲他們喜歡的酒精飲料,接著隨機接受每週一次Ozempic或安慰劑,試驗結束後再次舉辦飲酒會,發現接受Ozempic治療的受試者比第一次顯著減少酒精攝取,而安慰劑組則沒有減少,這項研究發表在《JAMA Psychiatry》。
 
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《美國》艾伯維斥21億美元 攜手Xilio開發創新T細胞銜接抗體藥
 
艾伯維宣布投入超過21億美元,與Xilio Therapeutics合作,利用Xilio的腫瘤活化技術平台開發創新免疫療法,包括針對PSMA、Claudin 18.2、STEAP1等標靶的掩蔽T細胞銜接抗體,旨在增強抗癌效果並減少副作用。
 
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《歐盟》歐盟《AI法》發布禁用指引!哪些高風險AI行為將受約束?
 
歐盟執委會發布AI禁用指引,以確保AI應用符合基本權利,禁止生物辨識、操縱行為、社會評分等高風險應用,並對醫療、情緒識別等進行嚴格規範。與此同時,美中兩國則採取較開放的AI發展態度,引發全球關注監管差異及未來趨勢。
 
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