宇心生醫12導程心電圖 再獲加拿大、泰國醫材許可
宇心生醫開發的12導程心電圖(ECG)系統,搭配專利設計的QHeart Sensor™一片式整合心電圖電極貼片及雲端心電圖管理系統,大幅提升檢測效率,解決傳統12 導程心電圖難以普及的問題。
宇心生醫表示,其產品已陸續獲得美國FDA、歐盟上市許可,自2019年進入美國市場以來,已廣泛應用於院內(醫院、診所)、院外(緊急救護、航空、遊艇)、臨床試驗、遠距醫療、運動員篩檢、矯正機構(監獄)及在宅醫療等多個臨床場景。今年3月,該12導程心電圖系統再次取得加拿大與泰國醫材認證。
宇心生醫執行長張瑞康表示,此次獲得醫療科技加速器計畫,將與Mayo Clinic及ASU的專家與臨床團隊合作,使心電圖技術進一步優化,在不同臨床應用中的效能,加速市場推廣。
信標生醫專注早期癌篩 獲希望之城獨有miRNA生物標記物
信標生醫則是奎克生技於2022年成立的子公司,該公司基於奎克過去經臨床驗證的基因檢測產品OncoSweep,全力投入多癌種與單癌種的早期篩檢市場。
OncoSweep的核心技術是利用機器學習,區分癌症患者獨有的特定生物標記特徵,比單獨的傳統分析物具有更高的特異性和敏感性。
去年2月,信標生醫與美國希望之城(City of Hope)達成全球獨家許可協議,獲得希望之城一組專有微小RNA(miRNA)生物標誌物的使用權,以用於胰管腺癌(PDAC)高風險人群的的早期篩檢。
該授權協議也為信標生醫旗下OncoSweep液態活檢技術,在PDAC的早期診斷的開發與商業化上邁出關鍵一步。
今年2月,信標分子醫學實驗室也獲得衛福部食藥署精準醫療分子檢測實驗室認證,可以次世代定序(NGS)技術,進行肺癌篩檢、診斷治療及預後基因檢測。
信標生醫在成立之初便獲得長江生命科技(0775.HK)與長江和記(0001.HK)參與投資。
資料來源:https://news.asu.edu/20250314-health-and-medicine-ten-companies-five-nations-one-accelerator