今(2)日，生華科(6492)其新藥Silmitasertib(CX-4945)用於治療基底細胞癌的臨床一期劑量延伸(Expansion)試驗已順利完成，人體臨床試驗報告(CSR)的數據分析結果為正向。生華科表示，後續將評估CX-4945作為單劑使用或與第二線免疫藥物Libtayo合併治療的可能性，同時也啟動授權洽談。
 
指出，此次臨床一期試驗共收治25位患者，其中20位為局部晚期基底細胞癌(laBCC)，5位為轉移性晚期基底細胞癌患者(mBCC)，試驗目標是確認CX-4945在臨床二期最適劑量及給藥計劃。
 
數據顯示，在可進行療效分析的22位患者中，有3位laBCC患者的最佳治療反應為部分緩解(PR)；另外，有10位患者疾病穩定(SD)，分別為2位mBCC及8位laBCC患者。
 
在涵蓋所有病人疾病控制時間的分析，結果也觀察到完全緩解或部分緩解或疾病穩定的mBCC患者有4位(疾病控制率為80%)，laBCC患者則有11位(疾病控制率為65%)。
 
進一步進行數據分析，疾病無惡化存活期(PFS)在laBCC患者族群中位數為9.2個月；mBCC患者中位數為3.7個月。疾病控制期(DDC)的中位數，分別為laBCC 10.3個月及mBCC 7.5個月。
 
生華科表示，此次試驗均採用CX-4945單劑治療，且收治患者均接受過一線藥物HHIs治療，包含6位(27.3%)為一線治療無效後、再接受二線療法PD-1抑制劑如Libtayo或Keytruda仍出現復發的患者，試驗結果顯示，CX-4945單劑治療具備一定的疾病控制效果，因此生華團隊將據此進一步評估區域授權合作的可能性。