2025BIO——北市府率團特輯

華安細胞自我修復新藥吸睛 失智、糖尿病適應症授權洽商熱烈

日期2025-06-18
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華安醫學董事長陳翰民。(攝影/吳培安)
美國時間16~19日,BIO 2025於美國波士頓盛大舉行。今年,臺北市政府率6家臺北市生技公司進軍北美BIO展會。其中,生技新藥研發上市公司華安醫學,於會中展現運用ENERGI藥物開發平台啟動細胞自我修復機制,開發多種突破性療法的成果,領域涵蓋巴金森氏症、糖尿病足、落髮、皮膚科罕見疾病等。
 
華安醫學董事長陳翰民強調,華安的ENERGI藥物開發平台旨在「Not to Kill, but Heal」,透過ENERGI小分子藥物提升細胞能量(ATP),啟動細胞的自我修復機制,有望運用在衰老、神經退化性疾病、缺血性潰傷、糖尿病或發炎性腸道疾病等。
 
目前,華安旗下已經有四項專案已經進入臨床試驗階段。首先是緩解巴金森氏症的口服新藥ENERGI-F705PD,其是一種抗α-突觸核蛋白(αSyn)的創新療法,已在巴金森氏症與阿茲海默症的臨床前動物模型中展現神經保護效果,目前已進入臨床一期,預計在取得成果後將邁向臨床二期。
 
在傷口癒合領域,則有兩項開發中產品。其中,鎖定糖尿病患者難以癒合的足部慢性傷口的糖尿病足潰瘍凝膠ENERGI-F703DFU,已進入臨床三期,預計在明年完成。
 
此外,另一項用於遺傳性表皮鬆解性水皰症外用乳膏ENERGI-F703EB,已獲得美國食品藥物管理局(FDA)授予孤兒藥資格(ODD)與罕見兒科疾病資格(RPD)、歐洲藥品管理局(EMA)孤兒藥認定,朝臨床二期前進。
 
最後一項專案,是防止落髮的外用液劑ENERGI-F701,目前已完成臨床二期試驗。結果顯示,患者在4週用藥後可觀察到落髮明顯改善,具有快速見效優勢,目前已針對女性異常性脫髮作為潛在適應症開發中。
 
陳翰民表示,展會期間,華安的四項產品已經收到多家潛在授權合作夥伴表示興趣,正在展開洽談中。

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