臺灣臨床試驗已邁入數位化階段，然而，數位化並不等同於智慧化，單一工具堆疊也難以支撐多中心試驗所需的一致性與協同效率。法國達梭系統旗下品牌 - 生命科學行業領先的臨床試驗軟體平臺提供商Medidata，以擁有超過3.6萬項臨床試驗經驗、1,100萬名患者參加與700億筆數據為基礎，其提供臨床試驗平臺Medidata Platform，正協助臺灣生技醫藥公司與CRO公司，因應試驗複雜度提升，建構更穩定且高效的執行與管理能力。

一站式平台 促臺灣臨床數位化轉型 

 
Medidata表示，由於罕見疾病、細胞治療、基因治療等高複雜性療法試驗在臺灣快速增長，加上精準醫療推動下，臨床試驗的數據維度與複雜度呈倍數級上升，隨著臺灣臨床試驗的國際化趨勢加速推進，對跨國數據一致性與監管合規性的要求也明顯提高，傳統系統已難以支撐新型試驗設計的需求。
 
針對這些挑戰，Medidata提供一套涵蓋新藥研發到臨床試驗全流程的統一智慧平台，跳脫傳統僅依賴單一電子數據採集(EDC)工具、紙本流程或分散式系統的操作模式。
 
該平台以Medidata Platform為核心，覆蓋電子數據收集管理，試驗執行與分析等臨床試驗全流程的數位化解決方案，並進一步整合母公司達梭系統旗下，結合多種計算化學與結構生物學技術平台的BIOVIA Discovery Studio與實驗室資訊整合平台ONE Lab模組，實現從靶點建模、藥物設計、實驗室QC管理、CMC，到臨床數據監控與法規合規的全方位數位化。
 
此架構可提升生技醫藥公司研發團隊的整體效率，目前已有超過100家國內公司使用，成功推動臨床試驗效率與數據品質的同步提升，也為日後因應國際審查與跨國合作奠定了穩固基礎。
 

AI驅動臨床試驗智慧化新階段 

 
數位化平台可說初步解決了臨床試驗中「流程可控、數據可信」的第一曲線問題，而人工智慧(AI)的導入，就是推動產業邁向第二曲線「智慧化」的升級。
 
Medidata目前在全球已累積超過3.6萬項臨床試驗經驗、1,100萬名患者與700億筆關鍵數據，這些龐大的資料基礎不僅支撐其AI模型訓練，更建構出一套推動智慧臨床發展的決策輔助引擎，廣泛應用於病患招募、異常偵測、品質監控，以及多中心試驗的設計與協同。
 
Medidata認為，AI已從輔助工具轉變為推動生技產業邁向智慧試驗與決策的核心動力。
 
Medidata於今年 BIO Asia–Taiwan 2025 期間，將在展位 M231 展示其臨床試驗平台的最新應用，並分享如何透過數位化 × AI雙引擎，優化研發流程並強化國際多中心試驗的協同效能。