美國時間8日，瑞士醫療科技公司Aktiia宣布，其開發採用光學感測器進行血壓量測的Hilo手環，獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准，成為全球首款可在藥局販售的非處方(OTC)無袖帶血壓監測裝置，預計將於2026年在美國上市。
 
此次Hilo手環獲得FDA核准，突破無袖帶血壓監測技術長期難以普及的瓶頸。
 
Hilo手環具備持續量測血壓的功能，準確度與傳統的充氣式袖帶血壓計相當。該裝置僅需每月進行一次校準，在各種膚色族群中都有良好的精確度，且無論使用者是坐著、站立或躺下，皆能維持穩定且準確的量測結果。
 
今年Aktiia也與麻省總醫院布萊根婦女醫院(MGB)合作，針對罹患難以控制的高血壓患者進行臨床研究，透過Hilo手環進行遠端血壓管理，研究結果顯示，相較於傳統充氣袖帶，約91%的受試者更偏好Hilo手環。
 
Aktiia成立2018年，致力於研發一種臨床上準確、可靠、方便使用的家庭血壓監測方法。Hilo手環監測平台先前已在歐洲取得CE認證，接著也在加拿大、澳洲和沙烏地阿拉伯取得銷售許可，目前銷量已超過12萬條。
 
在獲得FDA核准之前，Aktiia於今年5月初完成4,200萬美元的B輪募資，由 Earlybird Health和Wellington Partners共同領投，並獲得Kfund、naturalX Health Ventures、Redalpine、Khosla Ventures、Molten Ventures、Translink Capital及 Verve Ventures 等投資機構參與。
 
 
資料來源：https://www.fiercebiotech.com/medtech/fda-clears-over-counter-cuffless-blood-pressure-monitor-hilo-bracelet
https://healthcare.aktiia.com/company/
https://academic.oup.com/ajh/article/38/5/295/7950863?login=false
 
(編譯/實習記者 康育華)