健康數據國家隊啟動在即!BTC委員籲加速《人體生物資料庫管理條例》修法、建立明確知情同意書

日期2025-08-26
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(攝影/吳培安)
今(25)日,2025行政院生技產業策略諮議委員會(2025BTC)登場,在「優勢延續」議題中,國家科學及技術委員會科技辦公室呂佩融副執行秘書,報告臺灣在「生醫晶創」、「智慧醫療」、「高齡科技」、「農業科技」上的推動政策。隨後多位委員在交流中聚焦於即將成立的「健康數據服務公司」,直指法規限制、民眾同意機制及產業參與等將是成敗關鍵,呼籲台灣這次「只許成功、不許失敗」,以打造健康數據國家隊。

 (攝影/吳培安)

呂佩融:四大面向推動臺灣生醫 2026年啟動AI醫藥、在宅醫療主題式科技發展計畫

 
國科會科技辦公室副執秘呂佩融於此次演講中,從四大面向分享臺灣生醫科技政策推動現況。首先是「生醫晶創」,利用臺灣在國產晶片製程成熟的優勢,發展精準健康及智慧農業應用,目標是在2026年有10項以上產品提出取證申請,8成以上產品在2028年運作技術成熟度達成TRL7標準(實際系統的雛形品在真實場域中測試)。
 
接著是「智慧醫療」,呂佩融分享,臺灣智慧醫療聯盟(TSHA)在今年成立跨國驗證媒合平台,去(2024)年底政府也公告《醫療器材臨床試驗應用電腦化系統及電子數據管理指引》、《國產智慧科技醫療器材專案諮詢輔導要點》,提供法規輔導與調適;在基盤建置上,預計在2026年達成數據中台互通率100%,並與國際標準接軌。
 
「高齡科技」方面,透過政策帶動高齡科技產業成長落地,與全臺超過800個高齡照護據點合作推動高齡服務,並在超過180個醫療照護機構導入智慧科技產品及服務,減輕行政作業與照護服務者的負擔,也促成超過570家企業對接市場需求、超過30間大專院校培育高齡科技的跨域人才。
 
第四是「農業科技」,將物聯網科技與農機技術落地,加速農業生產體系的創新智慧化,落實在作物健康管理、精準育種、農業ESG、循環經濟、農產品驗證制度、銀髮食品研發等;在此領域的指標性成果,則包含豬隻AI健康管理、屠宰衛生數位檢查,以及臺灣順利在今年成為亞洲唯一豬瘟、口蹄疫、非洲豬瘟三大豬病非疫國。
 
呂佩融也分享,未來政府將會繼續推動產業發展生態系、醫藥研發轉譯、在宅醫療科技、健康數據應用服務等。其中,今年9月將啟動針對AI加值醫藥轉譯的先導計畫,明年也將針對AI醫藥和在宅醫療科技,啟動主題式科技計畫。
 

健康數據服務公司成立在即 專家籲破解法規、同意機制難題 

 
在該場討論與意見交流中,由科技政委吳誠文主持,邀集成大校長沈孟儒、BTC委員吳慶明、呂佩融,以及國家發展委員會副主任委員詹方冠等專家共同參與討論。
 

閻雲:加強法務單位溝通、取得共識

 
針對即將成立的台灣數據服務公司,BTC委員閻雲表示,這項計畫推動多年,如今只差臨門一腳,可謂「只許成功、不許失敗」。雖多數單位已表態支持,但仍牽涉法規與大法官見解分歧,因此如何加強與法務單位溝通、取得共識,成為關鍵。
 
對此吳誠文補充,法律牽涉的層面廣泛,其中也包括衛福部與AI相關數據發布等,這些工作將會同步推進,目前在既有法規允許範圍內,已有許多計畫啟動。
 

楊泮池:設立加入/退出機制 回饋產業、健保 

 
BTC委員楊泮池表示,過去一年在政委協助下,ICT產業在協助成立健康數據服務公司中已有初步進展,目前也遵照現行法規,讓數據去除18項個資,讓產學研可以使用,同時建立加入與退出的機制。
 
他也建議,未來健保與健康存摺的資料可以納入其中,並設計「回饋機制」,讓業界應用數據的同時,也能回饋健保。
 

石瑜:加速《人體生物資料庫管理條例》修法、建立明確知情同意書

 
BTC委員石瑜則表示,好幾年前BTC會議就討論要成立數據服務公司,今年終於聽到公司要成立。他指出,像美國「All of Us」計畫、英國50萬人基因庫等,都已對外開放他們全基因體定序,台灣至今仍無法跟進。
 
他點出兩大深水區,其一是受到《人體生物資料庫管理條例》修法尚未出爐,第二則是缺乏明確的知情同意書(Informed consent form),讓民眾了解參與計畫後能獲得的健康效益與福祉。他期望未來能在全球生物資料庫版圖上,看到屬於台灣的一席之地。
 
BTC委員陳垣崇則表示,先前的TPMI已經觀察到民眾很願意參加,並未觀察到對基因數據、個資有敏感的疑慮,他們反而希望這個研究結果可以產生更多的疾病風險評估。
 

涂醒哲:不要解決所有問題才開始 20%同意也有百萬人資料

 
DCB董事長涂醒哲則表示,《個資法》已明確規範資料可用於民眾福祉,但政策推動往往因行政部門過度謹慎受阻。他強調,健康資料不需100%同意,應採「自願參與」原則,全台只要有20%民眾參與就有百萬人資料,其就足以帶來顯著醫學與公共衛生成效。
 
吳誠文同意各委員建議,強調此刻最重要的是讓民眾理解這些程序與結果對全民的影響,只要在兼顧隱私與保障的前提下,消除疑慮,不僅能造福民眾健康也推動先進技術落地、創造產業價值。

 (攝影/吳培安)

吳誠文:創新推動不能只靠納稅人 醫學中心可把握投資機會

 
不過,吳誠文也提醒,台灣產業必須發揮自身核心優勢,若設備與演算法過度依賴國外,民眾恐怕難以接受,他建議,研究單位與醫學中心應積極針對不同疾病建立在地化數據特徵,並結合台灣半導體的實力,才能打造出比國際更具競爭力的成果。
 
他也提到,「創新不能永遠只靠納稅人的錢,一定要有產業的參與,」臺灣目前已經鬆綁醫學中心可以進行投資,不過各家醫學中心內部還是有自己的投資限制,他呼籲大型醫學中心應好好把握投資與合作機會,帶動醫療創新。
 

詹方冠:國發基金助力新創 募資與人才政策雙管齊下

 
在資源部分,詹方冠分享,國發會從企業種子期、早期、擴張期、成熟期,在基地、市場、資金、法規與人才面向都有不同規劃,讓台灣新創生態系快速成長,從2015年約2,000家新創公司,增加到目前超過9,000家;募資金額也從2015年約4億美元,成長至去年的超過30億美元。
 
詹方冠強調,國發基金有多元的投資方案讓企業度過「死亡之谷」。例如天使投資方案,可針對資金需求在兩千萬元以下的新創,目前已投資60家生醫公司,金額達9.68億元;另有主題式百億投資,已投資120家生醫公司,投資金額達96.19億元;也透過投資創投來助力新創,如投資中華開發資本、啟航創投、大和投資等等。此外,證交所設立的「台灣創新板」,則提供尚未獲利的新創公司進入資本市場的管道。
 
(報導/彭梓涵、吳培安、李林璦)