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美FDA擬減境內早期臨床費用、課海外研發年度費
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生技醫藥
Gilead
愛滋病
HIV
PrEP
預防性投藥
愛滋病PrEP一年只需兩次!歐盟批准Gilead長效HIV預防針上市
2025-08-27/
記者 吳培安
美國時間26日,歐盟宣布已批准吉立亞醫藥(GileadSciences)長效愛滋病毒(HIV)感染預防針產品的上市許可,患者一年只需施打兩次,並獲得額外一年的市場保護期。這項產品用於暴露於HIV前之預防性投藥(PrEP),以降低成人和青少年在性行為與病毒接觸、遭HIV病毒感染的風險。 此次批准的一年兩次PrEP針劑,主要成分為lenacapavir,將以Yeytuo的商品名稱在歐洲販售。得以在歐盟...
政策法規
2025BTC
BTC
行政院生技產業策略諮議委員會議
2025 BTC吳明賢倡設「數位健康署」;健保署「健保沙盒」已具雛形
2025-08-27/
記者 李林璦
日前(25日),行政院生技產業策略諮議委員會議(BTC)議題三的永續與調適中,邀請到BTC吳明賢委員、衛福部健保署副署長陳亮妤演講。吳明賢呼籲政府應成立「數位健康署」來統籌推動資料開放、標準制定與跨域整合;陳亮妤則指出,健保資料庫管理草案正在黨團協商中,過渡法規預計於8月實施,此外產業關注的「健保沙盒」法規已初具雛形。綜合討論中各專家委員更熱烈討論AI導入醫療的挑戰,以及商保與健保該如何協同。臺大...
新聞集錦
新聞集錦
投資雷達
08/26《生技股動態》
2025-08-26/
財經中心
市場觀測:✔佳世達(2352):南京明基醫院與禾榮科簽訂加速器硼中子捕獲治療中心建置合作協議✔逸達(6576)前列腺癌藥CAMCEVI三個月劑型通過美國FDA新藥申請審查核可✔浩鼎(4174):鼎晉生技OBI-858新型肉毒桿菌素二期臨床主要、次要療效指標均達標✔國光生(4142)潭子廠獲得巴西國家衛生監督局GMP證書✔禾榮科(7799)初上巿前現增1579.8萬股案,暫定每股600元、公開申購期...
新聞集錦
新聞集錦
國光生技
承鋆生醫
PASMISS
國光生技再獲巴西GMP認證 流感疫苗前進南半球;承鋆生醫3D脊椎內視鏡技術登PASMISS 手術時間縮短40%
2025-08-26/
編輯部
《臺灣》國光生技再獲巴西GMP認證流感疫苗前進南半球 今(26)日,國光生技(4142)宣布接獲巴西衛生部(ANVISA)正式通知,取得GMP認證,顯示國光流感疫苗拓展巴西進度往前邁進。國光表示,此是國光生技第二次獲巴西GMP查廠認證,第一次取得GMP認證在2017年,因國際合作生產賽諾菲疫苗首次接受ANVISA查核。 今年的GMP查核則是因應國光生技在2023年底於巴西送件申請四價流感疫苗藥證,...
生技醫藥
肉毒桿菌素
皺眉紋
鼎晉本土肉毒桿菌素臨床二期達標! 兩項皺眉紋樞紐性三期獲TFDA啟動
2025-08-26/
記者 彭梓涵
今(26)日,浩鼎(4174)小金雞鼎晉生技宣布旗下自主研發的新型肉毒桿菌素OBI-858,在首項人體臨床二期試驗(OBI-858-002)中達成主要療效指標。試驗結果顯示,在第29天,中度至重度皺眉紋受試者於10U及20U劑量治療下,均有≥2級改善,而安慰劑組為0.0%(10U,p<0.001;20U,p<0.001),具備統計上顯著意義。鼎晉將籌備向美國提交新藥臨床試驗二期(...
生技醫藥
BTC
2025BTC
行政院生技產業策略諮議委員會
馮玉蓮
經濟部
鄒宇新
民間版BTC
2025 BTC應用創新:如何打開台灣生醫國際能見度?民間版BTC結論再成焦點
2025-08-26/
記者 王柏豪
昨(25)日,行政院生技產業策略諮議委員會議(BTC)議題二的應用創新中,邀請到BTC馮玉蓮委員、經濟部產發署鄒宇新副署長、農業部林家榮主任秘書演講,其中馮玉蓮分析了全球疾病趨勢與挑戰、鄒宇新針對AI驅動生醫產業創新為臺灣未來發展提出建言,綜合討論也延續了「民間版BTC」的7大建言,呼籲政府相關部會重視配套的落實。馮玉蓮:癌症、心臟病、糖尿病年輕化舉世皆然!AI打響數位健康革命 BTC委員暨DxR...
生技醫藥
2025BTC
健康數據服務公司
個資法
健康數據國家隊啟動在即!BTC委員籲加速《人體生物資料庫管理條例》修法、建立明確知情同意書
2025-08-26/
記者 彭梓涵
今(25)日,2025行政院生技產業策略諮議委員會(2025BTC)登場,在「優勢延續」議題中,國家科學及技術委員會科技辦公室呂佩融副執行秘書,報告臺灣在「生醫晶創」、「智慧醫療」、「高齡科技」、「農業科技」上的推動政策。隨後多位委員在交流中聚焦於即將成立的「健康數據服務公司」,直指法規限制、民眾同意機制及產業參與等將是成敗關鍵,呼籲台灣這次「只許成功、不許失敗」,以打造健康數據國家隊。 (攝影/...
醫療科技
日醫材大廠Terumo砸15億美元收購OrganOx 攻肝器官移植
2025-08-26/
實習記者 康育華
美國時間8月25日,日商泰爾茂(Terumo)繼今年透過創投部門入股肝臟移植開發商OrganOx,持有0.5%股份後,今提出將以約15億美元收購OrganOx,OrganOx將作為泰爾茂的全資子公司營運,與泰爾茂現有的細胞療法、輸血設備、心血管介入手術工具以及醫療器材等業務並列。OrganOx於2008年自牛津大學(OxfordUniversity)拆分成立,致力於提高器官移植的成功率,並藉由擴大...
政策法規
林家榮
BTC
2025BTC
行政院生技產業策略諮議委員會
農業
永續
2025 BTC林家榮:農業部推智農普及、韌性強化、淨零循環、安心農食 讓農業世代永續經營
2025-08-26/
記者 王柏豪
昨(25)日,行政院生技產業策略諮議委員會議(BTC)議題二的應用創新中,邀請到農業部林家榮主任秘書,報告了政府目前的「農業科技產業推動政策」。林家榮首先表示,農業跟生醫是不可分的,也是跨域合作最重要、最具潛力的部分。 不過,台灣農業一直存在很多問題,特別是過去這一個多月來,極端氣候、區域衝突、自由貿易、美國國會關稅等,帶來外部環境挑戰;內部挑戰則是經營人才老化,現在農民的平均年齡已經超過63歲。...
新聞集錦
新聞集錦
08/26《生醫新聞雷達》
2025-08-26/
財經中心
圓祥深化台澳臨床合作邀請澳洲專家分享AP402試驗進展工商時報2025/8/25安特羅川崎氏症輔助診斷軟體精確度9成拚2026年底取證上市時報資訊2025/8/25共信肺癌新藥「普羅先安」通過大陸醫保「雙目錄」形式審查經濟日報2025/8/25科妍兩醫美自研新品Q4上市,明年期成長轉強MoneyDJ2025/8/25久裕持續增加利基品項;新倉計畫啟動MoneyDJ2025/8/25新品推進,智擎P...
新聞集錦
新聞集錦
投資雷達
08/25《生技股動態》
2025-08-25/
財經中心
市場觀測:✔合富-KY(4745)子公司擬投資明基醫院集團股權案,上限800萬美元✔合富-KY(4745):子公司CowealthHolding辦理解散清算✔合富-KY(4745)董事會通過合富投資、杰立投資辦理解散清算事宜08/25一日漲跌(漲)長佳智能10%、光麗-KY9.28%、昱展新藥5.29%(跌)友霖4%、浩泰2.75%、樂斯科2.73%https://reurl.cc/LnQ033...
生技醫藥
新聞集錦
共信
安特羅
數位孿生
晟德
博晟
晟德投資回收10億;博晟骨生長因子臨床試驗Q3解盲;共信肺癌新藥通過中國雙目錄形式審查;安特羅罕病風險AI明年申請上市
2025-08-25/
編輯部
《臺灣》晟德投資回收10億;博晟骨生長因子臨床試驗結果第三季解盲 今(25)日,晟德(4123)與其轉投資公司博晟生醫(6733)舉辦法說會。晟德截至2025年8月底,年度投資金額達新台幣6.09億元,資金回收金額為10.16億元,淨現金流入約4.07億元。順藥、益安、博晟、東曜、永昕、加科思、建誼與豐華等核心事業群平均資本增長倍數超過6倍,顯著優於非核心事業平均2.4倍的回報率。 博晟生醫則是在...
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