美國時間9月25日,美國國家衛生研究院(NIH)將在三年間宣布投入8,700萬美元,設立「標準化類器官建模中心(Standardized Organoid Modeling Center, SOM)」,以持續減少藥物測試對實驗動物的需求。
SOM中心將設於於美國國家癌症研究所(NCI)馬里蘭州的「弗雷德里克國家癌症研究實驗室」,目標是為法規監管機構,以及對學術與產業界的臨床醫師與科學家提供支援。
該中心透過建立標準化、可重現且易於取得的類器官模型,用於新藥在臨床前測試階段的評估,提供更精確的疾病建模工具、守護大眾健康,並降低對動物模型的依賴。
SOM中心的初期重點將放在類器官,在實驗室培養用以模擬人體器官(如肝、肺、心、腸)的組織模型,未來計畫再擴展到其他器官。
SOM中心由多個NIH所屬機構共同合作推動,包括NCI、國家過敏與傳染病研究所(NIAID)、國家人類基因體研究所(NHGRI)、國家轉譯科學促進中心(NCATS)以及婦女健康研究辦公室(ORWH)。隨著計畫推進,將有更多單位加入。
美國近年積極推動動物實驗替代方案的落地,利於2022年12月美國拜登(Hoe BIden)簽署「美國FDA現代化法案2.0」;川普二度上任後,迄今也多次高調推動而備受矚目。
今年8月,由國會授權的非營利組織:美國國家衛生研究院基金會(FNIH),已啟動一個公私協力的合作網絡,旨在支援具前景的新型替代方案(NAMs),其中包括使用類器官在內的藥物測試策略。
SOM中心的啟動將成為NIH科學家以及全美、全球研究人員的國家級資源,結合AI與機器學習以制定世界級的類器官操作流程,並運用先進機器人技術進行大規模生產,同時提供實體樣本與數位資源的開放取用資料庫。
(編譯/實習記者 康育華)