近(19)日,路明思生技(LuminX Biotech)與鎂迪生醫(MediDiamond)宣布攜手高雄醫學大學整形外科團隊,共同開發「外泌體經皮吸收檢測平台」,並獲刊登於國際學術期刊《Skin Pharmacology and Physiology》。
路明思生技表示,全球外泌體(Exosome)應用市場快速成長,化妝品、再生醫療到臨床藥品開發需求持續擴大,再生醫療與細胞治療相關法規也逐步完善;業界認為,外泌體產品未來將面臨更嚴格的安全性與有效性數據要求,而可定量體內分佈與藥物動力學分析能力的技術平台,將成為產品上市與資本布局的重要門檻。
在此次發表的研究中,研究團隊建立了一套以長效、可定量螢光奈米鑽石(FND)為核心的「LuminX ExoTag Platform」,突破傳統膜染劑假陽性與螢光衰退問題,實現外泌體於皮膚組織中的精準定位與定量分析。
路明思生技說明,透過奈米鑽石特有之氮-空缺(NV⁻)中心長壽命螢光特性(約20奈秒),結合磁場調制螢光定量(MMF)技術,可有效排除皮膚自體螢光干擾,在複雜生物樣本中直接量測外泌體分佈,為PK/PD與生物體內分布(Bio-distribution)研究提供可靠數據基礎。
路明思生技表示,此平台除可應用於外泌體化妝品吸收驗證外,更可延伸至再生醫療製劑體內分佈分析,以及外泌體PK/PD與生物體內分布研究,形成從妝品市場延伸至臨床與藥品開發之完整技術鏈。
團隊已同步與法規單位進行技術諮詢,期望提前建立符合未來監管需求之檢測標準,提升產業進入門檻與技術競爭優勢。
論文連結:
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41587148/
(責任編輯 / 吳培安)