2013年ASCO會議

獵殺癌症的十大銀色子彈

撰文環球生技
日期2013-07-10
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今年在美國芝加哥舉辦的美國癌症臨床醫學會議(ASCO)甫落幕,FDA在會議上宣誓「突破性藥物方案」放寬臨床實驗等級審核,許多臨床實驗中的癌症新藥發展也因此直線疾行,哪些癌症療法是今年看好的重點?哪些藥物又是藥廠最有希望的下一顆銀色子彈?

文/馮雅雯


每年的美國癌症臨床醫學會議(ASCO, the American Society of Clinical Oncology)主導著國際間癌症藥物開發的動向與趨勢,所有最新的癌症治療與臨床藥物無不爭取在這會議上獲得曝光、甚至互相較量,這一顆顆的新藥可不只關係著人類癌症治療的新希望,更關係著各藥廠和生技公司的獲利。

今年的ASCO第一天會議上,美國FDA癌症部門執掌者帕茲德(Pazdur)面對大眾媒體宣誓,將履行「突破性藥物方案」 (breakthough-drug program)實施的承諾,宣誓那些原本被評為新興試驗等級的療程或藥物,將被快速提升至VIP地位,臨床試驗許可的法規大幅開放,一下子讓藥廠和生技公司開發中的癌症新藥直線疾行,迅速切入臨床試驗,一旦擠進「突破」俱樂部成員,無疑將成為藥廠下一個銀色子彈 。

以諾華的LDK375藥物為例,這新一代的ALK抑制劑,在臨床二期入選名列FDA的「突破」俱樂部一員,諾華聲稱將於明年得到FDA的核准,前後只有三年的研發時間。癌症用藥一直是藥物研發的兵家必爭之地,研發時程愈短,愈能幫藥商們降低同業們競爭的風險。

自體免疫療法成主流

此外,前一波基因標靶藥物的熱潮和力量,目前似乎有逐漸消退的跡象,主要因為癌細胞不斷發展出更新的生存方式。因此,FDA也逐漸開放基因療法的臨床實驗法規,以因應不斷廣大的病患需求。

ASCO今年會議的新星無疑是免疫療法。根據報導,必治妥施貴寶(Bistol-Myers Squib,以下簡稱BMS,)的黑色素瘤試驗與羅氏((Roche)數項不同標靶癌症試驗,包括新一代皮膚癌療法等都名列其中。

其中BMS以一項合併藥物新療法獨佔鼇頭,據顯示,40%黑色素瘤病患對針對PD-1標靶的Nivolumab藥物與已上市Yervoy藥合併療法產生良好反應,幾乎三分之一的病患發現腫瘤在12周內縮減80%。同樣的合併療法還有Onyx Pharmaceuticals公司的多發性骨髓瘤藥物Kyprolis,其併用其他藥物治療已經確定有顯著成效。

事實上,今年ASCO看好的年度10大藥物,也都屬於免疫療法,藉程序性的細胞凋亡機制來殺死癌細胞。而無論是否為標靶療法,這些藥物都可能成為銀色子彈,因為這讓一些癌症有希望成為可控制的慢性疾病。除了BMS外、默克(Merck)和其他藥廠也都在積極創造更強悍、更具療效的保護自體免疫免於癌症攻擊的藥物。

而以下這些名列10大抗癌藥物和研發公司,無疑地,也是醫藥界將持續關注的焦點。

Ibrutinib (PCI-32567)

標靶:BTK抑制劑

主要癌症:B細胞淋巴癌

研發公司:Pharmacyclics, Johnson & Johnson

Ibrutinib提出一系列對B細胞淋巴癌療效的強力證據,並在臨床投資圈子裡引發一陣狂潮。目前有望成為B細胞淋巴癌藥物市場龍頭的布魯頓氏酪氨酸激酶(Bruton’s ...