2013年ASCO會議

獵殺癌症的十大銀色子彈

撰文環球生技

日期2013-07-10

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今年在美國芝加哥舉辦的美國癌症臨床醫學會議(ASCO)甫落幕，FDA在會議上宣誓「突破性藥物方案」放寬臨床實驗等級審核，許多臨床實驗中的癌症新藥發展也因此直線疾行，哪些癌症療法是今年看好的重點？哪些藥物又是藥廠最有希望的下一顆銀色子彈？

文/馮雅雯

每年的美國癌症臨床醫學會議(ASCO， the American Society of Clinical Oncology)主導著國際間癌症藥物開發的動向與趨勢，所有最新的癌症治療與臨床藥物無不爭取在這會議上獲得曝光、甚至互相較量，這一顆顆的新藥可不只關係著人類癌症治療的新希望，更關係著各藥廠和生技公司的獲利。

今年的ASCO第一天會議上，美國FDA癌症部門執掌者帕茲德（Pazdur）面對大眾媒體宣誓，將履行「突破性藥物方案」 (breakthough-drug program)實施的承諾，宣誓那些原本被評為新興試驗等級的療程或藥物，將被快速提升至VIP地位，臨床試驗許可的法規大幅開放，一下子讓藥廠和生技公司開發中的癌症新藥直線疾行，迅速切入臨床試驗，一旦擠進「突破」俱樂部成員，無疑將成為藥廠下一個銀色子彈。

以諾華的LDK375藥物為例，這新一代的ALK抑制劑，在臨床二期入選名列FDA的「突破」俱樂部一員，諾華聲稱將於明年得到FDA的核准，前後只有三年的研發時間。癌症用藥一直是藥物研發的兵家必爭之地，研發時程愈短，愈能幫藥商們降低同業們競爭的風險。

自體免疫療法成主流

此外，前一波基因標靶藥物的熱潮和力量，目前似乎有逐漸消退的跡象，主要因為癌細胞不斷發展出更新的生存方式。因此，FDA也逐漸開放基因療法的臨床實驗法規，以因應不斷廣大的病患需求。

ASCO今年會議的新星無疑是免疫療法。根據報導，必治妥施貴寶(Bistol-Myers Squib，以下簡稱BMS，)的黑色素瘤試驗與羅氏（(Roche)數項不同標靶癌症試驗，包括新一代皮膚癌療法等都名列其中。

其中BMS以一項合併藥物新療法獨佔鼇頭，據顯示，40%黑色素瘤病患對針對PD-1標靶的Nivolumab藥物與已上市Yervoy藥合併療法產生良好反應，幾乎三分之一的病患發現腫瘤在12周內縮減80%。同樣的合併療法還有Onyx Pharmaceuticals公司的多發性骨髓瘤藥物Kyprolis，其併用其他藥物治療已經確定有顯著成效。

事實上，今年ASCO看好的年度10大藥物，也都屬於免疫療法，藉程序性的細胞凋亡機制來殺死癌細胞。而無論是否為標靶療法，這些藥物都可能成為銀色子彈，因為這讓一些癌症有希望成為可控制的慢性疾病。除了BMS外、默克(Merck)和其他藥廠也都在積極創造更強悍、更具療效的保護自體免疫免於癌症攻擊的藥物。

而以下這些名列10大抗癌藥物和研發公司，無疑地，也是醫藥界將持續關注的焦點。