2023 BIO Asia-Taiwan 公司說明會精選廠商

臺灣首創手術導航機器人攻美鈦隼將遞FDA 510(k)申請

撰文新聞中心

日期2023-07-10

鈦隼腦部手術導航機器人（NaoTrac）正於台灣三間醫學中心協助神經外科醫師進行腦部手術。(圖片來源：鈦隼生技)

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鈦隼生技(NaoTrac)擁有亞洲首創神經外科手術導航機器人，結合了高精度技術和外科醫生的經驗，通過優化手術流程和縮短外科醫師的學習曲線，改善精確度來達到微創手術並帶來較佳的治療成果。

鈦隼生技獨家的3D特徵圖資自動對位技術(SMART Technology)，結合了機器視覺、機器手臂技術和人工智慧技術，可達到微創手術的精密程度。手術導航機器人具有快速和精確的導航能力，鈦隼生技採用「非接觸式」病患註冊技術，可於手術前執行，並使用機器視覺來選擇手術途徑以確定抵達病灶精準之位置，神經外科手術導航機器人可用於腦部切片取樣、小量血塊吸取、幹細胞植入、腫瘤消融、腦部內視鏡手術、腦室積水引流、SEEG或DBS手術等。

全球超過20國代理合作夥伴已獲臺歐許可證

鈦隼於全球有超過20個國家的代理合作夥伴正在積極的推廣腦部手術導航機器人(NaoTrac)，並取得了歐盟准證(CE MARK)與台灣醫療許可證(Taiwan FDA)，也即將於7月中旬遞出美國醫療准證(FDA 510(K))申請，進軍國際市場，而在台灣，也有三間醫學中心正在使用NaoTrac協助神經外科醫生進行腦部手術。

鈦隼希望透過此次BIO Asia-Taiwan，結合了線上與線下的曝光，期許可以找到國際的合作代理夥伴，一同進行腦部手術導航機器人NaoTrac的推廣，讓更多的神經外科醫師認識，並且使用於臨床協助醫生治療腦部疾病。另外，也希望可以透過此次的參與，能夠接觸更多海外醫療中心，進行更多的臨床合作案件，讓臨床醫師可以進一步協助鈦隼生物科技，讓NaoTrac更符合臨床需求。

【關於鈦隼生技】

鈦隼生物科技創立於2015年，擁有優秀的經營團隊，研發腦部手術導航系統，為STB、BIIP、國研院、工研院共同育成對象。在臨床的需求下，鈦隼生物科技設計的產品為術中即時且準確的導引定位系統，幫助醫生在進行手術時，可獲取即時變化，並且搭配自動化機械手臂與智慧影像平台，精準，有效且安全的進行腦部外科手術，並降低手術出血與神經傷害風險，因而開發出外科手術用的『自動導航系統』。