2023 BIO Asia-Taiwan 公司說明會精選廠商

台康研製量能看望 CDMO、生物相似藥雙引擎遍及美歐臺

撰文新聞中心

日期2023-07-11

台康生技擁有亞洲少數能同時擁有哺乳類動物細胞(Mammalian cell)和微生物細胞(Microbial cell)兩大蛋白質表現系統。(圖片來源：台康生技)

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台康生技擁有亞洲少數能同時擁有哺乳類動物細胞(Mammalian cell)和微生物細胞(Microbial cell)兩大蛋白質表現系統，此外，還擁有完整的下游蛋白質純化系統，提供臨床試驗用藥物試驗藥品之生產，以及擴建可供上市後商業化量產之廠房。

藉由研發、生產製造等專業技術能力，以及垂直整合營運模式，台康掌握品質與控制成本，以因應全球生物藥價格日益昂貴，病患及政府醫療成本負擔增高。

2014年，台康與台耀策略聯盟，規劃「Trastuzumab抗體相似藥暨抗體藥物複合體開發整合計劃」，切入抗體藥物複合體(ADC)領域，共同建置ADC生產平台。同時也建置pDNA技術平台，業務拓展至基因及細胞治療領域並能供應生產mRNA的起始原料。

CDMO、生物相似藥雙引擎帶動營收逐年成長

台康生技成立十年，成立之初雙引擎的營運模式穩健踏實，生物藥委託研究暨開發生產CDMO服務業務，自第三年即達損益兩平且營收逐年成長，GMP生產廠也陸續在2020年取得日本厚生省及2023年美國FDA之國際法規認證。，同時，產能也逐步擴增成為臺灣領先的CDMO公司，客戶遍及歐美日本及亞洲客戶群。

另一引擎為自有開發之生物相似藥產品，自第一年既選定一系列HER2陽性乳癌生物相似藥做開發主軸，第一個生物相似藥除了在2019年已授權Sandoz全球市場及銷售權外，也在2021年底送交美國BLA及歐盟MAA產品上市申請，臺灣TFDA也在2023年核准台康自主開發之益康平(Trastuzumab Biosimilar)在臺灣上市，預計在2023年底前將取得健保價及上市銷售。

第二個HER2陽性乳癌生物相似藥EG1206A也完成歐洲臨床一期試驗，預計年底將進行全球臨床三期試驗，同時二年後將完成臨床療效指標正是遞交全球上市許可，公司也在2019年正式在臺灣上櫃，也在2021年吸引鴻海創辦人郭台銘先生參與投資，穩定的現金流也推動將雙軌引擎創造更多商機及持續成長。

台康生技作為一家具有雄厚實力和技術專長的生物科技公司，積極參加BIO Asia-Taiwan以達成多重目標，首要目標是透過展會接觸潛在客戶，擴大市場份額並開展新業務。展會提供了一個絕佳的機會，讓台康能夠與來自各個國家和地區的專業人士進行面對面的交流和洽談，台康本次也將展示公司的核心技術、產品優勢以及在大分子藥物開發和製造領域的豐富經驗，以吸引潛在客戶的注意。

同時，台康生技也非常重視維繫舊客戶的關係。我們將利用BIO Asia-Taiwan的平台，與現有客戶進行密切的交流，了解他們的需求和挑戰，並提供定制化的解決方案，透過這種密切的合作關係，希望能夠進一步提升客戶向心力並開展更多的合作項目。

除了擴大客戶基礎外，台康生技還希望在產品授權和CDMO業務方面實現業績的持續成長，期盼能吸引潛在的合作夥伴和投資者，台康將介紹自己的研發項目、獨特的技術優勢以及成功的案例，以加強品牌形象並吸引更多的商機。

【關於台康生技】

台康生技成立於2012年12月21日，2013年三月中旬，台康生技、台耀化學與生物技術開發中心簽訂三方合資協議，由台康生技取得生技中心cGMP生技藥品先導工廠經營權，並於同年4月完成移轉所有關鍵技術及研發生產人員，同時承接原先導工廠團隊完整的核心能量，包含細胞株建立、量產製程開發、分析技術開發、GMP品質系統運作、及動物細胞與微生物兩座TFDA認證的cGMP廠房。