2024 BIO Asia-Taiwan 公司說明會精選廠商

華上生醫國產乳癌新藥獲臺藥證 拚健保給付申請

撰文新聞中心
日期2024-07-16
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華上生醫董事長陳嘉南。(圖片來源:華上生醫)

華上生醫(股票代號: 7427) 在過往的11年研究發展間,主要聚焦在腫瘤免疫療法創新藥物與機制研發,自主開發全新結構具有免疫調控活化免疫系統的單藥或是聯合治療。

目前,華上生醫已有三個口服新藥具有全球專利,將持續推進完成臨床前試驗後進入人體臨床驗證,造福全球更多晚期癌症病患。

華上生醫開發多年的國產口服新藥剋必達/Tucidinostat,除已在2023年取得HR+/Her-2-乳癌藥證在臺灣上市,目前持續擴增新增適應症在外周T細胞淋巴癌,及另外兩個新增適應症持續推進中,希望能幫助臺灣癌症病患治療的需求。

國產乳癌新藥 提交健保給付申請


華上生醫取得臺灣藥證的乳癌新藥,在今(2024)年已向健保署遞交申請健保給付,期盼能獲得政府大力支持臺灣國產的新藥,幫助更多臺灣乳癌病患。
 
另一方面,為了滿足病患治療的需求,規劃在臺灣進行晚期大腸直腸癌的臨床三期試驗,以突破性的腫瘤免疫療法,期盼提供臺灣晚期大腸直腸癌病患更好的臨床治療選擇,有機會延長病患的壽命。自主開發的表觀免疫活化劑GNTbm-38新藥,將加速臨床前研究以向美國、中國及臺灣遞交IND申請目標前進,進行人體臨床驗證。
 
華上生醫希望透過此次參與BIO Asia-Taiwan,能與醫藥同業多交流與溝通,拓展新藥開發更成功的適應症與方向。由於新藥研發期程長且風險巨大,也希望藉此機會尋求更多寶貴建議,降低新藥開發失敗的風險,讓彼此的合作則更有利於加速新藥的臨床開展及上市商業化。
 

【關於華上生醫】

華上生技醫藥股份有限公司 (簡稱華上生醫,GNT Biotech & Medicals Corporation, GNTbm) 專注在創新藥物研發治療晚期癌症。華上生醫從表觀遺傳調控劑,腫瘤微環境調控劑新藥組合,表觀免疫調控劑,到HDACs 1, 2, 及3 標靶蛋白質降解藥物的研究與開發,一脈相承,聚焦在表觀遺傳學領域,針對晚期及難治性癌症治療的臨床未滿足之需求努力。 華上生醫主要的研發核心,包含腫瘤微環境調控新藥組合平台、表觀免疫調控劑平台、及標靶蛋白降解藥物(HPTC, HDACs Proteolysis Targeting Chimera)技術平台為核心研發標的,應用於腫瘤免疫療法的開發。這種全新有效的作用機制之藥物設計及組合,可以有效大幅提升晚期癌症病患治療效益,達到臨床治癒之目標。 另一方面,華上生醫與國際藥廠合作,開發全球最有前景的新一代表觀遺傳調控標靶新藥---西達本胺(Chidamide/Tucidinostat),用於治療外周T細胞淋巴癌,乳癌及其它腫瘤新適應症。 華上生醫針對晚期及難治性癌症病患的臨床未滿足之需求,開發出安全性更佳,效果更優異的全新機制抗癌新藥組合,滿足病患之需求。

華上生醫國產乳癌新藥 提交健保給付申請最快2025年核保

撰文記者 彭梓涵   日期2024-01-24
(圖片來源:本刊資料中心)