曾錙翎擁有美國冷泉港實驗室、國家癌症研究院多年研究資歷，回臺後任職於工研院，除曾擔任生技與醫藥研究所副所長等管理職，在研發上專注生物標記開發，擔任大型生物標記專計畫總計畫主持人，個人更於2013年獲頒經濟部國家產業創新獎的創新女傑獎。2014年第3季，將十餘年開發的技術平台衍生新穎生醫。
新穎成功開發全球第一個精準管理及預防糖尿病腎病變快速惡化的檢測試劑DNlite-IVD103，並成功獲准於歐盟、馬來西亞上市。
甫落幕的「2022年歐洲腎病醫學年會」上，「長新冠」相關議題與論文研討會，成為大會焦點，曾錙翎與中國附醫也聯名發表DNlite-IVD103首次應用於一般門診，且用尿液非侵入性檢測即可找出急性腎臟病患的擴大臨床驗證成果，引起關注與熱烈迴響。

責任編輯/劉馨香

「長新冠」(Long-Covid)現象(即預後不良反應的風險)，令全球高度關注。根據國外研究指出，新冠確診中有三成比例會出現「長新冠」，若以WHO數據，全球累計新冠肺炎確診數超過5.3億人，意即全球有近1.6億人持續經歷新冠病毒攻擊多重器官的後遺症。

研究也顯示，新冠病毒除了直接攻擊肺臟外，腎臟是第二個受創最嚴重的器官，由於腎臟是沉默的器官，加上現有腎功能診斷指標的限制，臨床上並沒有明顯症狀，一旦現有腎功能指標大幅下降，腎往往已經走向不可逆的惡化、往末期腎病變發展。

5月下旬在法國巴黎甫落幕的「2022年歐洲腎病醫學年會」上，「長新冠」相關議題與論文研討會，成為大會焦點之一，並有一系列就「長新冠」對腎臟長期影響有深入的臨床研究探討。

確診出現AKI患者  洗腎風險是未確診者13倍

統整這些研究指出的一致趨勢是：新冠確診者常伴隨出現急性腎損傷(AKI)，AKI患者即使獲得痊癒，將來產生末期腎病變(ESKD)的風險極高。而若是幸運在確診期間沒有出現AKI，未來發生急性腎臟病(AKD)及慢性腎臟病(CKD)的風險也比從未確診者高出許多。

很明顯，新冠病毒對腎臟直接或間接造成的反應風暴已在全球進行中，此一臨床研究引起在場人士的熱烈討論與呼籲，認為未來幾十年的腎病治療與照顧模式將更形重要，且由於病程可能出現反覆，突發的及採用傳統腎功能檢測指標已無法精準監控，需要新的預防性監控指標。

隨著臺灣確診人數的激增且年齡層下降，國人對這股「腎風暴」更不可不慎。

根據研究論文發表會，已發現新冠病毒對腎臟的攻擊遠比預期嚴重，且長期對腎的負面影響已被確認，若不加以重視防範，可以預期未來糖尿病腎病變患者，以及慢性腎病患者都會大幅增加，對各國的慢性病醫療照護負擔恐怕是雪上加霜。

更不要認為是輕症就掉以輕心。根據已知的研究顯示，沒有住院的輕症患者，腎功能快速惡化的風險也比未感染者高。

印象深刻的是，一份針對超過170萬名美國退伍軍人、分為確診與未確診二個照對組，並追蹤長達一年的追蹤研究，該研究將確診者進一步區分為輕症未住院、住院但未出現AKI，以及住院出現AKI且住加護病房(ICU)等三種類型。試驗結果發現，在住院的新冠確診者中有三分之一出現AKI，這些人即使未來能恢復，但是對腎臟已造成不可抹滅的傷害，腎功能eGFR(腎絲球濾過率值)的惡化速度一年約10 ml/min/1.73m2，日後出現末期腎病變風險是未確診者的13倍。

此外，住院但未出現AKI患者的腎功能惡化率也高達一年為6~7 ml/min/1.73m2，即使是輕症者的腎功能惡化率1年也有3 ml/min/1.73m2，遠高於未確診的1年1 ml/min/1.73 m2。

傳統腎功能指標檢測或監控  容易出現盲點

我發現一個更值得關注的現象是，那些住院出現AKI的確診病患，有些人的AKI會完全恢復，有些會持續惡化，也有些會反覆起伏，而如果只是單純採取傳統的腎功能指標做檢測或監控，容易出現盲點，當傳統腎功能指標(如血清肌酸酐)還處在正常值區間，會誤以為回復了，但其實腎病的發展進程仍在繼續。

而目前觀察到，新冠病毒引起的AKD可能已非傳統的病程發展模式，利用現行的檢測方法將失去診斷準則或淪為落後指標，若不稍加注意，腎功能在一年內掉三分之一或一半，甚至直接發展至末期腎病變，都是可能存在的風險。

因此，為了強化預防與治療，大家也開始探討是否有其他創新的檢測或用尿液，來預測新冠病毒對腎的長期影響，以能及早應對。

而新穎生醫的DNlite-IVD103非侵入性尿液檢測試劑，正是能提早反應腎受傷的生物標記，應用在糖尿病患者身上，可以在腎臟出現傷害的第一時間做出反應，此獨特性與新冠病毒侵襲腎臟產生AKI的模式應屬一致，因此，只要確診後對腎臟留下傷害，DNlite-IVD103就能達到預防性診斷與有效監控。

在這次年會上，新穎與中國附醫副院長兼腎科醫師郭錦輯教授聯名發表DNlite-IVD103首次發表應用於監控AKD的成果，最近，新穎在國內外執行超過2,000例在不同的腎病族群的研究，DNlite-IVD103都非常專一地與預測腎臟功能急速惡化相關。

有鑑新冠確診對腎的長期傷害正陸續顯現，新穎與中國附醫的臨床驗證將繼續進行，接下來將加入ICU與新冠確診病患的檢體，盼能進一步擴大對潛在腎病患者的監控與照護。

POCT檢測優化長期監控  預防腎病變與精準健康管理

這次新冠疫情大流行，不僅凸顯慢性腎病管理的重要性，預料，也將加速腎臟病醫療照護產業的創新與重整，對產品開發業者來說，也迎來一個絕佳的發展新機會。

腎病與糖尿病都是最常見的慢性病，全球估計約有5億的糖尿病人口，以及8.5億因各種原因導致的腎病人口，加上兩者互為共病，約50%的洗腎患者是肇因於糖尿病腎病變。

以臺灣為例，依健保資料顯示，腎病與糖尿病分居十大燒錢國病的前二名。因此，發展居家或遠距照護的管理模式將日益受到重視。如這次年會中，知名國際居家護理公司(Home Care Company)就對包括DNlite-IVD103在內的照護產品表達強烈興趣。

新穎已經計畫進一步將DNlite-IVD103轉化為定點照護檢測(Point of Care Testing, POCT)產品，並推廣至居家環境，透過即時檢測、自我預防，以滿足更多可能因長新冠引起腎病及慢性腎病照顧者的需求，促進並優化慢性病的長期監控，達到預防腎病變與精準管理。

>>本文刊登於《環球生技月刊》Vol. 96