吳永連於2014年創辦祥翊製藥，整合其數十年API與製藥專業能力，他帶領團隊專注於未被滿足醫療需求的高價值藥物開發與製造。
吳永連參考了全球領先製藥企業的策略，選擇利基市場與高技術門檻的特殊藥品，如腫瘤學(Oncology)與免疫學(Immunology)相關藥品，投入創新的原料藥及藥品開發，持續為人類健康提供先進的醫療解決方案。
祥翊已於內部建立具高門檻的自有尖端技術，例如高活性、低溶解度或不穩定藥物的配方設計，除自行開發原料藥，確保供應鏈的穩定外，於外部積極與國內、外頂尖製藥企業建立垂直整合的價值鏈，運用尖端技術協助產業解決藥物開發的挑戰，合作建立強大的國際銷售網絡，共同擴展全球藥物市場版圖。 
吳永連同時對製藥教學與技術傳承充滿使命，他是生技產業深耕學院的共同發起人，於臺灣大學擔任兼任教授，也經常受邀各大藥學院授課。 

責任編輯/王柏豪

川普上台後，整個醫藥產業的機遇(Scope)變得模糊，因為充滿不可預期的變數，對臺灣的CDMO究竟是機會、危機還是轉機？

但不管如何變化，未來4年或8年，有個「定向」的變是可以預期的，即不管川普與各國關稅如何談判，所謂的「美國製造」是肯定的方向。

「美國製造」的三大觀察面向

在這個定向的變化下，首先可以觀察的面向是，目前在美國有設廠的CDMO公司，將會最先取得競爭優勢，臺灣如保瑞、台耀。

若在美國沒有製造廠，在目前爭議的關稅問題下，以美國對加拿大為例，一旦美國對加拿大醫藥品實施25％關稅，那麼CDMO在加拿大、在臺灣或在其他國家，因為關稅條件都一樣，差別就不是太大，對臺灣的廠商(Player)來講，這樣的情勢雖然沒有比較好，但事實上也沒有更壞。

第二個可以觀察的面向，是有關美國眾議院於2024年9月9日通過的《生物安全法案(Biosecurity Act)》是否真的奏效？

Biosecurity從拜登時代就開始，並不是現在川普的新政。美國國會討論的這項法案，旨在防範美國人的健康資訊被外國敵對勢力取得，特別是中國，於是透過限制和特定中國生技公司的交易來達到這個目的。該法案不僅點名了特定的公司，如華大基因和藥明康德，還規定使用了這些公司的服務後，將無法參與政府的合約招標，可能也使他們無法參與聯邦醫療保險(Medicare)或聯邦及州合作的醫療補助業務。

但是，中國的廠商也不是省油的燈，如中國排名前三、四名的CDMO公司，更早之前都在美國或其他國家併購了廠房或設備，以準備因應中美關係變化下，美國對中國加諸的各種經貿限制。

基於上述兩個面向，第三個可以觀察的面向，就是臺灣在國際CDMO的產業鏈中，有什麼優勢或劣勢？以及在這些面向中，臺灣是否能從中理出一些策略？

「CDMO產業聯盟」集合了國內的力量

世人皆知，川普推動「美國製造」，目的是要在美國建立「在地化」生產及供應鏈，使美國再次成為製造業大國。

一般，企業「在地化」發展的極端模式，一是在地有製造廠(Manufacturing)，另一極端是完全沒有存在(Presence)。但除了在地設廠外，凡能接近客戶的方式如設立研發實驗室、銷售據點等，也是可變通的彈性模式。 

由於臺灣多數公司的規模，較難有能力到美國投資設廠，因此，臺灣CDMO要往「美國製造」發展，不是那麼樂觀。

所以，我們必須思考臺灣CDMO有無其他高質化的因應策略？

今年(2025)年後，臺灣製藥業者建立了「CDMO產業聯盟」，儘管仍沒有辦法立即解決所謂美國在地化的這個問題，但對接觸客戶就產生了作用。

聯盟內每一家公司都小，但是每個公司都有他自己的研發或製造的技術能力，透過聯盟的合縱連橫，就集合了我們國內的力量。

以我們(祥翊)與瑩碩的合作為例，我們接觸的客戶，有的需要大的生產線製造，這是瑩碩的能力，有的項目技術需要研發，這是祥翊的優勢。類似這樣的聯盟合作，對共同開拓事業就有幫助。

然而，即便有了所謂的聯盟，開拓美國市場，其實還是很多挑戰，因為在「美國製造」的條件要求下，可能最終還是會面臨必須到美國找製造夥伴(Partner)的問題。大家有多少資源去做，是必須思考的。

選對方向跟聯盟  缺一不可

但美國依然是全世界最大的醫藥市場。且大概20年前，美國製藥CDMO就有非常大的需求，美國公司基於語言問題，往往會先尋求歐洲的CDMO委託服務廠商，接著拓展到日本找，接下來跑去中國、印度找，如今中美關係丕變，印度雖然有語言和成本(COST)低的優勢，但是品質(Quality)一般還是不受信任。

在這樣的情況下，我們又可進一步思索，臺灣CDMO有沒有機會尋求美國以外的市場？

事實上，美國以外的藥物市場，是非常分散的(Fragmented)，各地的法規也不一樣。

在有些市場、有些藥物還沒註冊登記完成之前就可以賣，因為這些國家非常缺藥，如現在中東的一些國家就有這種現象，但它的挑戰就是價格非常低、利潤微薄，是否足夠承擔(Cover)管理成本？

歐洲藥品市場法規不僅要先註冊，產品還要通過歐盟認證的第三方實驗室檢驗，即使美國檢驗過的都不算；日本也有日本的挑戰，日本非常要求所有的細節，連外包裝都不能有任何瑕疵。

因此，臺灣要想走到國際，我們必須選對方向、找出利基市場。 

以我們自己為例，祥翊這幾年下來，都專注在「三高(高活性、高難度、高門檻)」的藥品開發，然後和產業聯盟、結合，一起走向國際，選對方向跟聯盟，這兩個是缺一不可的。

談到國際，我們必須認清事實，臺灣規模小、缺人才，在所謂的產、銷、人、發、財各項條件上，都難有競爭優勢。即使今天臺灣的保瑞，以國際的角度來講，還是中型、甚至是小型的製藥公司。

因此，在這充滿變數的未來四年裡，CDMO產業聯盟的成員必須一起努力不懈，利用這四年好好調整好自己的體質，為臺灣建立出一個有利基的價值鏈，並找出這個價值鏈能為產業解決什麼問題的方向，準備好我們自己的能力，以等待時機！

>>本文刊登於《環球生技月刊》Vol. 125