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依據中國、臺灣專利法修正案，如果臺灣原研藥計畫在中國獲得專利期限延長，必須在中國和臺灣等境外地區同步申請上市。
案例»
中國江蘇恒瑞醫藥股份有限公司(以下簡稱「恒瑞醫藥」)是中國最大的藥物研究和生產基地，在全球擁有數百項授權專利。艾瑞昔布是恒瑞醫藥歷時14年自主研發的原研藥，相關專利(專利名稱為：「含有磺醯基吡咯烷酮化合物及其製法和藥物用途，專利申請號為CN00105899.1」)並獲得第15屆中國專利獎金獎。
然而，艾瑞昔布相關專利於2000年04月17日提出申請，恒瑞醫藥於2011年6月才獲得中國國家藥品管理局對該藥品的上市批准，今年4月17日，該專利到期。實際上，艾瑞昔布從上市至專利到期不足10年。
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恒瑞醫藥專利部門負責人表示，公司研發的多個創新藥，例如：艾瑞昔布、硫培非格司亭、阿帕替尼等，由於專利申請時間較早，研發過程受到中國臨床研究能力及審評審批時長等因素限制，「藥品的專利保護期在其上市後已所剩無幾，這也是中國原研藥行業共同面臨的難題。」
藥品臨床試驗和監管部門的審評、審批是保證藥品安全的重要環節，時間長達數年之久，如果藥品上市後專利又即將到期，專利賦予權利人的壟斷利益就難以覆蓋研發成本。
中國創新藥上市後
總有效專利權期可延達14年
2019年01年04月公佈的《中華人民共和國專利法修正案》規定，「為補償創新藥品上市審評審批時間，對在中國境內與境外同步申請上市的創新藥品發明專利，國務院可以決定延長專利權期限，延長期限不超過五年，創新藥上市後總有效專利權期限不超過14年。」
原研藥進行臨床試驗之前，雖已經在動物身上進行了試驗，證...
